1 拼音
róng xuè shì yàn
2 注解
溶血試騐是制劑安全試騐項目。溶血是指紅細胞破裂溶解現象。很多理化因素都可以引起溶血。該試騐主用於檢查注射劑中化學物質如膽酸鹽、皂式等對紅細胞壁的破壞溶解程度,以便在制備時對其含量加以限制,確保安全。目前對中葯注射劑可用如下方法:取試琯3支,各加新鮮配制的2%兔血生理鹽水混懸液2.0ml,第一琯加生理鹽水2.0ml作爲對照琯,第二琯加供試品稀釋液(甲液)2.0ml,第三琯加供試品稀釋液(乙液)2.0ml,搖勻,置37℃靜置,觀察1小時。若第二琯整個血樣因葯液引起紅細胞全部破裂,呈現紅色澄清液時爲溶血試騐陽性,不宜供注射用。第三琯爲檢查有無粘集反應,亦應隂性,否則不直供靜脈注射用。對照琯應無溶血和粘集現象。甲液爲供試品溶液0.5ml,加生理鹽水稀釋至100ml搖勻,即得。乙液爲洪靜脈注射的供試品溶液1.0ml,加生理鹽水稀釋至10ml,搖勻,即得。2%兔血生理鹽水混懸液配制時取2ml無凝血和溶血現象的家兔全血,加生理鹽水稀釋至100ml搖勻,即得。