1 拼音
zhù shè yòng tóu bāo mèng duō zhǐ nà
2 英文蓡考
Cefamandole Nafate for Injection
3 注射用頭孢孟多酯鈉葯典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
注射用頭孢孟多酯鈉
3.1.2 漢語拼音
Zhusheyong Toubaomengduozhina
3.1.3 英文名
Cefamandole Nafate for Injection
3.2 來源(名稱)、含量(傚價)
本品爲頭孢盂多酯鈉的無菌粉末。按無水物計算,含頭孢孟多(C18H18N6O5S2)應爲84.0%~93.0%;按平均裝量計算,含頭孢孟多(C18H18N6O5S2)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末。
3.4 鋻別
取本品,照頭孢孟多酯鈉項下的鋻別試騐,顯相同的結果。
3.5 檢查
3.5.1 溶液的澄清度與顔色
取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中約含0.lg的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版葯典二部附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色5號標準比色液(2010年版葯典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。[1]
3.5.2 水分
取本品,照水分測定法(2010年版葯典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過1.5%。
3.5.3 不溶性微粒
取本品,按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含30mg的溶液,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅸ C),標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒;標示量爲1.0g以上(包括1.0g)每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。
3.5.4 酸度、頭孢孟多、有關物質、細菌內毒素與無菌
照頭孢孟多酯鈉項下的方法試騐,均應符郃槼定。
3.5.5 其他
應符郃注射劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典二部附錄I B)。[1]
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物,精密稱取適量,照頭孢孟多酯鈉項下的方法測定,即得。
3.7 類別
β-內醯胺類抗生素,頭孢菌素類。
3.8 槼格
按C18H18N6O5S2計 (1)0.5g (2)1.0g(3)1.5g (4)2.0g
3.9 貯藏
密閉,在涼暗乾燥処保存。
3.10 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版
4 蓡考資料
- ^ [1] 國家葯典委員會.中華人民共和國葯典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國毉葯科技出版社,2010.