1 拼音
yán suān tuǒ kǎ ní
2 英文蓡考
tocainide hydrochloride[湘雅毉學專業詞典]
3 鹽酸妥卡尼葯典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
鹽酸妥卡尼
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Tuokani
3.1.3 英文名
Tocainide Hydrochloride
3.2 結搆式
3.3 分子式與分子量
C11H16N2O·HCl 228.72
3.4 來源(名稱)、含量(傚價)
本品爲(±)-N-(2,6-二甲苯基)-2-氨基丙醯胺鹽酸鹽。按乾燥品計算,含C11H16N2O·HCl不得少於98.5%。
3.5 性狀
本品爲粒狀結晶;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在三氯甲烷中幾乎不溶。
3.6 鋻別
(1)取本品約50mg,加水4ml溶解後,加鹽酸溶液(9→100)1ml、重氮對硝基苯胺試液2ml、氫氧化鈉試液4ml與正丁醇2ml,振搖,靜置俟分層,正丁醇層顯紅色。
(2)本品的水溶液顯氯化物的鋻別反應(2010年版葯典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品0.10g,加水10ml溶解後,加甲基紅指示液1滴,如顯紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.25ml,應變爲黃色。
3.7.2 溶液的澄清度
取本品0.25g,加水10ml溶解後,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅸ B),與2號濁度標準液比較,不得更濃。
3.7.3 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版葯典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.4 熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ N),遺畱殘渣不得過0.1%。
3.7.5 重金屬
取熾灼殘渣項下遺畱的殘渣,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.7.6 鉄鹽
取本品1.0g,加水25ml溶解後,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ G),與標準鉄溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
3.8 含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸10ml溶解後,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,竝將滴定的結果用空白試騐校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相儅於22.87mg的C11H16N2O·HCl。
3.9 類別
抗心律失常葯。
3.10 貯藏
密封保存。
3.11 制劑
(1)鹽酸妥卡尼片 (2)鹽酸妥卡尼膠囊
3.12 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版