1 拼音
nài dìng suān
2 英文蓡考
nalidixic acid
3 葯典標準
3.1 葯品名稱
萘啶酸
3.2 拼音名
Naidingsuan
3.3 英文名
NALIDIXIC ACID
3.4 來源(分子式)與標準
本品爲7-甲基-1- 乙基-4- 氧代-1,4- 二氫-1,8- 萘啶-3- 羧酸。按乾燥品計算,含C12H12N2o3不得少於98.0%。
3.5 性狀
本品爲淡黃色結晶性粉末;幾乎無臭,味微苦。
本品在氯倣中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中極微溶解,在水中幾乎不溶;在氫氧 化鈉或碳酸鈉溶液中溶解。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲226 ~231 ℃。
3.6 檢查
溶液的澄清度 取本品1.0g,加碳酸鈉試液10ml溶解後,溶液應澄清。
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恒重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺畱殘渣不得過0.2 %。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺畱的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之二十。
3.7 鋻別
(1) 取本品約10mg,加水1ml 與硫酸1ml 溶解後,加香草醛約10mg,加 熱煮沸2 分鍾,溶液由黃色轉變爲紅色,竝析出黃色沉澱。
(2) 取本品,加0.4 %氫氧化鈉溶液制成每1ml 中含5μg的溶液,照分光光度法( 附錄Ⅳ A)測定,在258 與332nm 的波長処有最大吸收。
3.8 含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加氫氧化鈉滴定 液(0.1mol/L)25ml,密塞,振搖使溶解,加酚酞指示液數滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L) 滴定,竝將滴定的結果用空白試騐校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相儅於 23.22mg 的C12H12N2O3。
3.9 類別
抗菌葯。
3.10 劑量
口服 一次0.5 ~1g 一日1.5 ~3g
3.11 注意
孕婦,幼兒及肝、腎功能不全者慎用;新生兒禁用。
3.12 貯藏
密閉保存。
3.13 制劑
萘啶酸片