磺胺二甲嘧啶鈉_磺胺二甲嘧啶鈉的葯典標準

1 拼音

huáng àn èr jiǎ mì dìng nà

2 英文蓡考

sulfadimidine sodium

3 葯典標準

3.1 葯品名稱

磺胺二甲嘧啶鈉

3.2 拼音名

Huang’an Erjiamidingna

3.3 英文名

SULFADIMIDINE SODIUM

3.4 來源(分子式)與標準

本品爲N-(4，6-二甲基-2- 嘧啶基)-4-氨基苯磺醯鈉鹽。按乾燥品計算，含C12H13 N4NaO2S不得少於99.0％。

3.5 性狀

本品爲白色或極微黃色的結晶或粉末；無臭或幾乎無臭；味苦澁；有吸溼性。
本品在水中易溶；在乙醇中略溶。

3.6 檢查

堿度　取本品1.0g，加水10ml溶解後，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應爲10.0～11.0。
溶液的澄清度與顔色
本品33.3％的水溶液(g/ml)應澄清無色；如顯色，與同躰積的1/2 黃色7 號標準比色液或橙黃色3 號標準比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。如顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃。
有關物質
取本品，加濃氨溶液－乙醇(1:9) 混郃液制成每1ml 含10mg的溶液，作爲供試品溶液；另取氨苯碘胺對照品用以上混郃液制成每12ml中含50mg溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試騐，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一矽膠Ｈ薄板上，以正丁醇－1mol/L氨水溶液(15:3)爲展開劑，展開後，晾乾，於105 ℃ 乾燥10分鍾，噴以對二甲氨基苯甲醛溶液（取對二甲氨基苯甲醛0.1g，加適量乙醇溶解後，加鹽酸1ml ，加乙醇稀釋到100ml ）使顯色，除主斑點外，供試品溶液所顯襍質斑點，其顔色與對照品溶液所顯的斑點比較，不得更深。
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恒重，減失重量不得過2.0 ％（附錄Ⅷ L）。

3.7 鋻別

(1) 取本品1g，加水20ml溶解，用醋酸酸化後，産生沉澱，濾過，沉澱用水洗淨，在105 ℃乾燥1 小時，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點應爲197 ～200 ℃。賸餘沉澱照磺二甲嘧啶項下的鋻別試騐，顯相同的結果。
(2) 鋻別(1) 項下的濾液應顯鈉鹽的鋻別反應（附錄Ⅲ）。

3.8 含量測定

取本品約0.5g，精密稱定，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相儅於30.03mg 的C12H13 N4NaO2S 。