阿苯達唑片

1 拼音

ā běn dá zuò piàn

2 英文參考

Albendazole Tablets

3 阿苯達唑片藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

阿苯達唑片

3.1.2 漢語拼音

Abendazuo Pian

3.1.3 英文名

Albendazole Tablets

3.2 含量或效價規定

本品含阿苯達唑（C₁₂H₁₅N₃O₂S）應爲標示量的90.0%～110.0%。

3.3 性狀

本品爲類白色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

3.4 鑑別

（1）取本品的細粉適量（約相當於阿苯達唑0.2g），加乙醇30ml，置水浴上加熱使阿苯達唑溶解，濾過，濾液置水浴上蒸乾，殘渣照阿苯達唑項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。

（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在295nm的波長處有最大吸收，在277nm波長處有最小吸收。

3.5 檢查

3.5.1 溶出度

取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法）以0.1mol/L鹽酸溶液900ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘75轉，依法操作，經45分鐘時，取溶液濾過，精密量取續濾液適量，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，作爲供試品溶液；另取阿苯達唑對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加2%鹽酸甲醇溶液5ml，振搖使溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置100ml量瓶中，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在308nm的波長處分別測定吸光度，計算每片的溶出量。限度爲標示量的65%，應符合規定。

3.5.2 其他

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。

3.6 含量測定

取本品20片（如爲糖衣片則除去包衣），精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於阿苯達唑20mg），置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml，振搖使阿苯達唑溶解，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置100ml量瓶中，用乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在295nm的波長處測定吸光度，按C₁₂H₁₅N₃O₂S的吸收係數（）爲444計算，即得。

3.7 類別

驅腸蟲藥。

3.8 規格

（1）0.1g   （2）0.2g   （3）0.4g

3.9 貯藏

密封保存。

3.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

4 阿苯達唑片說明書

4.1 藥品類型

化學藥品

4.2 藥品名稱

阿苯達唑片

4.3 藥品漢語拼音

Abendazuo Pian

4.4 藥品英文名稱

Albendazole Tablets

4.5 阿苯達唑片的成份

阿苯達唑片含阿苯達唑（C₁₂H₁₅N₃O₂S）應爲標示量的90.0%～110.0%。

4.6 性狀

阿苯達唑片爲類白色片、糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

4.7 作用類別

阿苯達唑片爲驅腸蟲藥類非處方藥藥品。

4.8 阿苯達唑片的藥理作用

阿苯達唑片爲廣譜驅蟲藥。它可阻斷蟲體對多種營養和葡萄糖的攝取，導致蟲體糖原耗竭，致使寄生蟲無法生存和繁殖。

4.9 阿苯達唑片的適應症/功能主治

用於蛔蟲病、蟯蟲病。

4.10 規格

0.1克

4.11 阿苯達唑片的用法用量

口服。口服。2歲以上兒童及成人4片，2歲以上兒童單純蟯蟲、單純輕度蛔蟲感染2片，頓服。

4.12 阿苯達唑片的禁忌

1.孕婦、哺乳期婦女及2歲以下小兒禁用。

2.嚴重肝、腎、心功能不全及活動性潰瘍病患者禁用。

4.13 阿苯達唑片的不良反應

1.可見噁心、嘔吐、腹瀉、口乾、乏力、發熱、皮疹或頭痛，停藥後可自行消失。

2.治療蛔蟲病時，偶見口吐蛔蟲的現象。

4.14 注意事項

1.蟯蟲病易自身重復感染，故在治療2周後應重複治療一次。

2.蛋白尿、化膿性或瀰漫性皮炎、各種急性傳染病以及癲癇患者不宜使用本品。

3.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。

4.對阿苯達唑片過敏者禁用，過敏體質者慎用。

5.阿苯達唑片性狀發生改變時禁止使用。

6.請將阿苯達唑片放在兒童不能接觸的地方。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.如正在使用其他藥品，使用阿苯達唑片前請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。

4.16 備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。