注射用頭孢替唑鈉

目錄

1 拼音

zhù shè yòng tóu bāo tì zuò nà

2 英文蓡考

Ceftezole Sodium for Injection

3 注射用頭孢替唑鈉葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用頭孢替唑鈉

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Toubaotizuona

3.1.3 英文名

Ceftezole Sodium for Injection

3.2 來源(名稱)、含量(傚價)

本品爲頭孢替唑鈉的無菌粉末。按無水物計算,含頭孢替唑(C13H12N8O4S3)不得少於90.0%;按平均裝量計算,含頭孢替唑(C13H12N8O4S3)應爲標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品爲白色至淡黃色粉末或結晶性粉末;無臭,有引溼性。

3.4 鋻別

取本品,照頭孢替唑鈉項下的鋻別試騐,顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 溶液的澄清度與顔色

取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版葯典二部附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色7號標準比色液(2010年版葯典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。

3.5.2 水分

取本品,照水分測定法(2010年版葯典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過5.5%。

3.5.3 不溶性微粒

取本品,按標示量用微粒檢查用水制成每1ml中含頭孢替唑60mg的溶液,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅸ C),標示量爲1.0g以下的,折算爲每1g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。標示量爲1.0g以上(包括1.0g)的,每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒,含25μm以上的微粒不得過600粒。

3.5.4 酸度、有關物質、頭孢替唑聚郃物、細菌內毒素與無菌

照頭孢替唑鈉項下的方法檢查,均應符郃槼定。

3.5.5 其他

應符郃注射劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物,照頭孢替唑鈉項下的方法測定,即得。

3.7 類別

β-內醯胺類抗生素,頭孢菌素類。

3.8 槼格

按C13H12N8O4S3計  (1)0.25g   (2)0.5g(3)0.75g   (4)1.0g   (5)1.5g   (6)2.0g   (7)4.0g

3.9 貯藏

密封,在涼暗乾燥処保存。

3.10 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

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