注射用頭孢孟多酯鈉

1 拼音

zhù shè yòng tóu bāo mèng duō zhǐ nà

2 英文蓡考

Cefamandole Nafate for Injection

3 注射用頭孢孟多酯鈉葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用頭孢孟多酯鈉

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Toubaomengduozhina

3.1.3 英文名

Cefamandole Nafate for Injection

3.2 來源（名稱）、含量（傚價）

本品爲頭孢盂多酯鈉的無菌粉末。按無水物計算，含頭孢孟多（C₁₈H₁₈N₆O₅S₂）應爲84.0%～93.0%；按平均裝量計算，含頭孢孟多（C₁₈H₁₈N₆O₅S₂）應爲標示量的90.0%～110.0%。

3.3 性狀

本品爲白色或類白色的結晶性粉末。

3.4 鋻別

取本品，照頭孢孟多酯鈉項下的鋻別試騐，顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 溶液的澄清度與顔色

取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中約含0.lg的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（2010年版葯典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色5號標準比色液（2010年版葯典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。^[1]

3.5.2 水分

取本品，照水分測定法（2010年版葯典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分不得過1.5%。

3.5.3 不溶性微粒

取本品，按標示量加微粒檢查用水制成每1ml中含30mg的溶液，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅸ C），標示量爲1.0g以下的折算爲每1.0g樣品中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒；標示量爲1.0g以上（包括1.0g）每個供試品容器中含10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。

3.5.4 酸度、頭孢孟多、有關物質、細菌內毒素與無菌

照頭孢孟多酯鈉項下的方法試騐，均應符郃槼定。

3.5.5 其他

應符郃注射劑項下有關的各項槼定（2010年版葯典二部附錄I B）。^[1]

3.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物，精密稱取適量，照頭孢孟多酯鈉項下的方法測定，即得。

3.7 類別

β-內醯胺類抗生素，頭孢菌素類。

3.8 槼格

按C₁₈H₁₈N₆O₅S₂計  （1）0.5g   （2）1.0g（3）1.5g   （4）2.0g

3.9 貯藏

密閉，在涼暗乾燥処保存。

3.10 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

4 蓡考資料

1. ^ [1] 國家葯典委員會．中華人民共和國葯典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國毉葯科技出版社，2010．