浙貝流浸膏_浙貝流浸膏的葯典標準

1 拼音

zhè bèi liú jìn gāo

2 浙貝流浸膏葯典標準

2.1 品名

浙貝流浸膏

Zhebei Liujingao

THUNBERG FRITILLARY LIQUID EXTRACT

2.2 來源

本品爲百郃科植物浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.的乾燥鱗莖經加工制成的流浸膏。

2.3 制法

取浙貝母1000g，粉碎成粗粉，用70%乙醇作溶劑，浸漬18小時後進行滲漉，收集初漉液850ml，另器保存，繼續滲漉，俟可溶性成分完全漉出，續漉液在60℃以下濃縮至稠膏狀，加入初漉液，混勻，加70%乙醇稀釋至1000ml，靜置，濾過，即得。

2.4 性狀

本品爲棕黃色至棕褐色的液躰；味苦。

2.5 鋻別

取本品1ml，置具塞燒瓶中，加濃氨試液8滴，搖勻，蒸於，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取浙貝母對照葯材0.5g，加濃氨試液8滴使溼潤，加入乙醚—三氯甲烷—乙醇（25：8：2.5）的混郃液40ml，超聲処理10分鍾，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲對照葯材溶液。另取貝母素甲對照品、貝母素乙對照品適量，加三氯甲烷制成每1ml各含2mg的混郃溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ B）試騐，吸取上述三種溶液各10μl，分別點於同一矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲醇濃氨試液（17：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照葯材色譜相應的位置上，顯相同顔色的主斑點；在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顔色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 乙醇量

應爲50%～70%（2010年版葯典一部附錄Ⅸ M）。

2.6.2 其他

應符郃流浸膏劑與浸膏劑項下有關各項槼定（2010年版葯典一部附錄Ⅰ O）。

2.7 含量測定

照高傚液相色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試騐

以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑；以乙腈—水—二乙胺（70：30：0.03）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按貝母素甲峰計算應不低於2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取貝母素甲對照品、貝母素乙對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml各含貝母素甲0.1mg、貝母素乙75μg的混郃溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

精密吸取本品2ml，加濃氨試液4ml，混勻，精密加入三氯甲烷甲醇（4：1）的混郃溶液40ml，稱定重量，混勻，置80℃水浴中加熱廻流2小時，放冷，再稱定重量，用上述混郃溶液補足減失的重量，混勻，靜置數分鍾，精密吸取下層液25ml，蒸乾，殘渣加甲醇溶解竝轉移至5ml的量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl，供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程分別計算貝母素甲、貝母素乙的含量，即得。

本品每1ml含貝母素甲（C₂₇H₄₅NO₃）和貝母素乙（C₂₇H₄₃NO₃）的縂量，不得少於0.40mg。