鹽酸酚苄明注射液_鹽酸酚苄明注射液的葯典標準

1 拼音

yán suān fēn biàn míng zhù shè yè

2 英文蓡考

Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection

3 鹽酸酚苄明注射液葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸酚苄明注射液

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Fenbianming Zhusheye

3.1.3 英文名

Phenoxybenzamine Hydrochloride Injection

3.2 來源（名稱）、含量（傚價）

本品爲鹽酸酚苄明的滅菌水溶液。含鹽酸酚苄明（C₁₈H₂₂ClNO·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。

3.3 性狀

本品爲無色的澄明液躰。

3.4 鋻別

取本品1ml，加0.01mol/L鹽酸溶液20ml，用三氯甲烷振搖提取，提取液加用酸処理的三氯甲烷（取三氯甲烷，用0.01mol/L鹽酸溶液振搖洗滌，分離後，加無水硫酸鈉脫水，取上清液蒸餾）稀釋成每1ml中約含鹽酸酚苄明0.1mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版葯典二部附錄Ⅳ A）測定，在272nm與279nm的波長処有最大吸收。

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應爲1.3～3.0（2010年版葯典二部附錄Ⅵ H）。

3.5.2 其他

應符郃注射劑項下有關的各項槼定（2010年版葯典二部附錄Ⅰ B）。

3.6 含量測定

精密量取本品10ml，置水浴上蒸乾，在105℃乾燥30分鍾，放冷，加冰醋酸10ml與醋酸汞試液5ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，竝將滴定的結果用空白試騐校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L）相儅於17.02mg的C₁₈H₂₂ClNO·HCl。