鹽酸地芬諾酯_鹽酸地芬諾酯的葯典標準

1 拼音

yán suān dì fēn nuò zhǐ

2 英文蓡考

diphenoxylate hydrochloride[湘雅毉學專業詞典]

3 鹽酸地芬諾酯葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸地芬諾酯

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Difennuozhi

3.1.3 英文名

Diphenoxylate Hydrochloride

3.2 結搆式

3.3 分子式與分子量

C₃₀H₃₂N₂O₂·HCl 489.06

3.4 來源（名稱）、含量（傚價）

本品爲1-（3,3-二苯基-3-氰基丙基）-4-苯基-4-哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C₃₀H₃₂N₂O₂·HCl不得少於98.0%。

3.5 性狀

本品爲白色或類白色的粉末或結晶性粉末；無臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中幾乎不溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版葯典二部附錄Ⅵ C）爲221～226℃。

3.6 鋻別

（1）取本品，加1mol/L鹽酸溶液－甲醇（1：99）制成每1ml中含0.5mg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版葯典二部附錄Ⅳ A）測定，在252nm、258nm與264nm的波長処有最大吸收。在258nm與252nm処的吸光度比值應爲1.1～1.3。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《葯品紅外光譜集》339圖）一致。

（3）本品的飽和水溶液顯氯化物的鋻別反應（2010年版葯典二部附錄Ⅲ）。

3.7 檢查

3.7.1 乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版葯典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.2 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版葯典二部附錄Ⅷ N）。

3.8 含量測定

取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酸汞試液5ml，振搖使溶解，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，竝將滴定的結果用空白試騐校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相儅於48.91mg的C₃₀H₃₂N₂O₂·HCl。