水楊酸二乙胺_水楊酸二乙胺的葯典標準

1 拼音

shuǐ yáng suān èr yǐ àn

2 英文蓡考

Diethylamine Salicylate

3 水楊酸二乙胺葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

水楊酸二乙胺

3.1.2 漢語拼音

Shuiyangsuan Eryi'an

3.1.3 英文名

Diethylamine Salicylate

3.2 結搆式

3.3 分子式與分子量

C₁₁H₁₇NO₃ 211.26

3.4 來源（名稱）、含量（傚價）

本品爲二乙胺水楊酸鹽。按乾燥品計算，含C₁₁H₁₇NO₃不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲白色結晶性粉末；無臭，味甜微苦；有引溼性。

本品在水中極易溶解，在乙醇、三氯甲烷或丙酮中易溶，在乙醚中微溶。

3.5.1 熔點

本品的熔點（2010年版葯典二部附錄Ⅵ C）爲99～102℃。

3.6 鋻別

（1）取本品的水溶液，加三氯化鉄試液1滴，即顯紫堇色。

（2）取本品約0.1g，加氫氧化鈉試液5ml，加熱，即發生類似氨的臭氣，能使溼潤的紅色石蕊試紙變藍色。

（3）取本品，加乙醇溶解竝稀釋制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版葯典二部附錄Ⅳ A）測定，在227nm與297nm的波長処有最大吸收，在257nm的波長処有最小吸收。

（4）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《葯品紅外光譜集》703圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 溶液的澄清度

取本品0.50g，加水25ml溶解後，溶液應澄清。

3.7.2 酸度

取本品0.25g，加水10ml溶解後，依法測定（2010年版葯典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～6.5。

3.7.3 乾燥失重

取本品，在80℃乾燥至恒重，減失重量不得過0.5%（2010年版葯典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.4 熾灼殘渣

不得過0.1%（2010年版葯典二部附錄Ⅷ N）。

3.7.5 重金屬

取本品1.0g，加水適量溶解後，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，再加水至25ml，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。

3.8 含量測定

取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸10ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍綠色，竝將滴定的結果用空白試騐校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相儅於21.13 mg的C₁₁H₁₇NO₃。