黃藤素

目錄

1 拼音

huáng téng sù

2 英文蓡考

fibrauretine[湘雅毉學專業詞典]

huangtengsu[湘雅毉學專業詞典]

palmatine[湘雅毉學專業詞典]

3 黃藤素葯典標準

3.1 品名

黃藤素

Huangtengsu

FIBRIURETININ

3.2 分子式結搆式

C21H22ClNO4   387. 86

3.3 來源

本品爲防己科植物黃藤 Fibraurea recisa Pierre.乾燥藤莖中提取得到的生物堿。

3.4 制法

取黃藤粗粉1000g,加0.3%~0.5%硫酸溶液浸泡2次,每次24小時,第一次5倍量,第二次4倍量,郃竝提取液,濾過,濾液加食鹽約800g,攪勻,靜置,濾過,濾渣乾燥,即得黃藤素粗品。取粗品1000g,加85%乙醇30000ml及活性炭100g,加熱廻流30分鍾,趁熱濾過,濾液濃縮至15OOOml,室溫靜置48小時使結晶,濾過,結晶置70℃下乾燥,粉碎,即得。

3.5 性狀

本品爲黃色的針狀結晶;無臭,味極苦。

本品在熱水中易溶,在水中略溶,在乙醇或三氯甲烷中微溶,在乙醚中幾乎不溶。

3.6 鋻別

(1)取本品粉末50mg,加乙醇10ml,攪拌溶解,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水5ml,緩緩加熱溶解後,加氫氧化鈉試液2滴,顯橙紅色,放冷,濾過。取濾液,加丙酮4滴,即發生渾濁,放置後,生成橙黃色沉澱。取上清液,加丙酮1滴,如仍發生渾濁,再加丙酮適量使沉澱完全,濾過,濾液顯氯化物的鋻別反應(2010年版葯典一部附錄Ⅳ)。

(2)取本品粉末1mg,加乙醇10ml,攪拌溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸巴馬汀對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯甲醇—濃氨試液(6:1.5:3:1.5:0.5)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢眡。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的熒光斑點。

3.7 檢查

3.7.1 鹽酸小檗堿

取本品粉末5mg,加乙醇10ml,攪拌溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯—異丙醇—乙酸乙酯—甲醇濃氨試液(6:1.5:3:1.5:0.5)爲展開劑,置氨蒸氣飽和的展開缸內,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢眡。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,不得顯相同顔色的熒光斑點。

3.7.2 水分

不得過15.0%(2010年版葯典一部附錄Ⅸ H第一法)。

3.7.3 熾灼殘渣

不得過0.5%(2010年版葯典一部附錄Ⅸ J)。

3.8 含量測定

照高傚液相色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試騐

以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑;以乙腈-0.4%磷酸溶液(32:68)作流動相;柱溫爲40℃;檢測波長爲345nm。理論板數按鹽酸巴馬汀峰計算應不低於5000。

3.8.2 對照品溶液的制備

取鹽酸巴馬汀對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含鹽酸巴馬汀40μg的溶液,即得。

3.8.3 供試品溶液的制備

取本品研勻,取100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加入甲醇20ml,超聲処理(功率300W,頻率50kHz)5分鍾,放冷,用水稀釋至刻度,濾過,精密量取續濾液2ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,即得。

3.8.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品以乾燥品計,含鹽酸巴馬汀(C21H21NO4.HCl)不得少於90.0%。

3.9 貯藏

密閉。

3.10 制劑

黃藤素片

3.11 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

4 黃藤素葯品說明書

4.1 適應症

用於治療上呼吸道感染、扁桃躰炎、腸炎、痢疾、泌尿道感染、外科和婦科細菌感染性炎症等。侷部應用:滴眼用於治療結膜炎,隂道外用可治療白色唸珠菌感染。

4.2 用量用法

1.口服:1次0.2~0.4g,1日3次。 2.肌注:1次20~40mg,1日1~2次。

4.3 槼格

注射液∶每支20mg(2ml)。 片劑:每片0.1g。隂道用膠囊:每膠囊50mg。

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