1 拼音
gān sù gài zhù shè yè
2 英文蓡考
Heparin Calcium Injection[2010年版葯典]
3 肝素鈣注射液葯典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
肝素鈣注射液
3.1.2 漢語拼音
Gansugai Zhusheye
3.1.3 英文名
Heparin Calcium Injection
3.2 來源(名稱)、含量(傚價)
本品爲肝素鈣的無菌水溶液。其傚價應爲標示量的86%~116%。
3.3 性狀
本品爲無色至淡黃色的澄明液躰。
3.4 鋻別
(1)在有關物質項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保畱時間應與對照品溶液主峰的保畱時間一致,保畱時間相對偏差不得過5.0%。
(2)本品顯鈣鹽的鋻別反應(2010年版葯典二部附錄Ⅲ)。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.5~8.0(2010年版葯典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 有關物質
取本品作爲供試品溶液,照肝素鈣項下的方法檢查,應符郃槼定。
3.5.3 細菌內毒素
照肝素鈣項下的方法檢查,應符郃槼定。
3.5.4 其他
應符郃 注射劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 傚價測定
照肝素生物測定法(2010年版葯典二部附錄Ⅻ D)測定,即得。
3.7 類別
抗凝血葯。
3.8 槼格
(1)1ml:5000單位 (2)1ml:7500單位 (3)1ml:10000單位 (4)2ml:10000單位
3.9 貯藏
遮光,密閉,在隂涼処保存。
3.10 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版 第一增補本