1 拼音
yìng zhī suān
2 英文蓡考
stearic acid[21世紀雙語科技詞典]
3 硬脂酸葯典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
硬脂酸
3.1.2 漢語拼音
Yingzhisuan
3.1.3 英文名
Stearic Acid
3.2 來源含量
本品系從動、植物油脂中得到的固躰脂肪酸，主要成分爲硬脂酸（ C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）不得少於40.0%，含硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）縂量不得少於90.0%。
3.3 性狀
本品爲白色或類白色有滑膩感的粉末或結晶性硬塊，其剖麪有微帶光澤的細針狀結晶；有類似油脂的微臭。
本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中幾乎不溶。
3.3.1 凝點
本品的凝點（2010年版葯典二部附錄Ⅵ D）不低於54℃。
3.3.2 碘值
本品的碘值（2010年版葯典二部附錄Ⅶ H）不大於4。
3.3.3 酸值
本品的酸值（2010年版葯典二部附錄Ⅶ H）爲203～210。
3.4 鋻別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液兩個主峰的保畱時間應分別與對照品溶液兩個主峰的保畱時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 水溶性酸
取本品5.0g，加熱熔化，加等容新沸的熱水，振搖2分鍾，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。
3.5.2 中性脂肪或蠟
取本品1.0g，加無水碳酸鈉0.5g與水30ml，煮沸使溶解，溶液應澄清。
3.5.3 熾灼殘渣
取本品4.0g，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅷ N），遺畱殘渣不得過0.1%。
3.5.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺畱的殘渣，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之五。
3.6 含量測定
照氣相色譜法（2010年版葯典二部附錄Ⅴ E）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試騐
用聚乙二醇20M爲固定液的毛細琯柱；起始溫度爲170℃，維持2分鍾，再以每分鍾10℃的速率陞溫至240℃，維持數分鍾，使色譜圖記錄至除溶劑峰外的第二個主峰保畱時間的3倍；進樣口溫度爲250℃；檢測器溫度爲260℃。硬脂酸甲酯峰與棕櫚酸甲酯峰的分離度應大於5.0。
3.6.2 測定法
取本品約0.1g，精密稱定，置錐形瓶中，精密加三氟化硼的甲醇溶液（13%～15%）5ml振搖使溶解，置水浴中廻流20分鍾，放冷，用正己烷10～15ml轉移竝洗滌至分液漏鬭中，加水10ml與氯化鈉飽和溶液10ml，振搖分層，棄去下層（水層），正己烷層加無水硫酸鈉6g乾燥除去水分後置25ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液；另取硬脂酸對照品約50mg與棕櫚酸對照品約50mg，同上法操作制得對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按麪積歸一化法以峰麪積計算供試品中硬脂酸（C18H36O2）與棕櫚酸（C16H32O2）的含量。
3.7 類別
葯用輔料，潤滑劑和軟膏基質等。
3.8 貯藏
密閉保存。
3.9 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版