熱詞榜

鹽酸林可霉素

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

yán suān lín kě méi sù

2 英文參考

lincomycin hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]

3 鹽酸林可霉素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

鹽酸林可霉素

3.1.2 漢語拼音

Yansuan Linkemeisu

3.1.3 英文名

Lincomycin Hydrochloride

3.2 結構式

3.3 分子式分子

C18H34N2O6S·HCl·H2O  461.02

3.4 來源(名稱)、含量(效價

本品為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷鹽酸鹽水合物。按無水物計算,含林可霉素(C18H34N2O6S)不得少于82.5%。

3.5 性狀

本品為白色結晶性粉末;有微臭或特殊臭;味苦。

本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。

3.6 鑒別

(1)取本品與林可霉素對照品適量,分別加甲醇制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液;另取林可霉素對照品和克林霉索對照品適量,加甲醇制成每1ml中各約含10mg的混合溶液,照薄層色譜法2010年版藥典二部附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲酸(1.5:1)為展開劑,展開后,晾干,置碘蒸氣中顯色。混合溶液應顯兩個清晰分離的斑點;供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液主斑點的位置和顏色相同。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與林可霉素對照品的圖譜一致(糊法)(2010年版藥典二部附錄Ⅳ C)。

(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。

以上(1)、(2)兩項可選做一項。

3.7 檢查

3.7.1 結晶性

取本品少許,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅸ D),應符合規定

3.7.2 酸度

取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為3.0~5.5。

3.7.3 溶液的澄清度與顏色

取本品5份,各2g,分別加水5ml使溶解,溶液應澄清;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A)比較,均不得更深。

3.7.4 有關物質

取本品適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含林可霉素4mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件,取對照溶液10μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%,精密量取供試品溶液和對照溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,除林可霉素B峰外,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積(1.0%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍(2.0%),供試品溶液色譜圖中任何小于對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。

3.7.5 林可霉素B

照含量測定項下的方法測定,林可霉素B的峰面積不得過林可霉素與林可霉素B峰面積和的5.0%。

3.7.6 水分

取本品,照水分測定法2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A)測定,含水分不得過3.0%~6.0%。

3.7.7 熾灼殘渣

不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

3.7.8 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg林可霉素中含內毒素的量應小于0.50EU(供注射用)。

3.8 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定。

3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L硼砂溶液(用85%磷酸溶液調解pH值至6.1)-甲醇(1:1)為流動相;檢測波長為214nm,林可霉素峰保留時間約為16分鐘,林可霉素峰與林可霉素B峰(與林可霉峰相對保留時間約為0.4~0.7)的分離度應大于2.6。林可霉素峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。

3.8.2 測定法

取本品適量(約相當于林可霉素50mg),精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含林可霉素2mg的溶液,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取林可霉素對照品適量,同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C18H34N2O6S的含量。

3.9 類別

抗生素類藥。

3.10 貯藏

密封保存

3.11 制劑

(1)鹽酸林可霉素片  (2)鹽酸林可霉素注射液  (3)鹽酸林可霉素膠囊

3.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 鹽酸林可霉素說明書

4.1 鹽酸林可霉素的別名

林肯霉素;鹽酸潔霉素;注射用潔霉素 ,潔霉素,鹽酸林可霉素,麗可勝

4.2 成分

鏈霉菌Streptomyces lincolnensis產生的一種林可胺類堿性抗生素。

4.3 性狀

常用其鹽酸鹽,為白色結晶性粉末;幾有微臭或特殊臭;味苦。在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。其10%水溶液的pH為3.0--5.5;性質穩定

4.4 鹽酸林可霉素的藥理作用

抑制細菌的蛋白質合成,對大多數革蘭陽性菌和某些厭氧的革蘭陰性菌有抗菌作用。對革蘭陽性菌的抗菌作用類似紅霉素敏感菌可包括肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、綠色鏈球菌、金黃色葡萄球菌白喉桿菌等。厭氧菌對本品敏感者包括擬桿菌屬、梭桿菌丙酸桿菌、真桿菌、雙歧桿菌消化鏈球菌、多數消化球菌、產氣莢膜桿菌、破傷風桿菌、以及某些放線菌等。葡萄球菌對本品可緩慢的產生耐藥性。對紅霉素耐藥的葡萄球菌對本品常顯示交叉耐藥性。

4.5 鹽酸林可霉素的適應

主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎鏈球菌引起的呼吸感染骨髓炎關節和軟組織感染、膽道感染及敗血癥。對一些厭氧菌感染也可應用。外用治療革蘭陽性菌化膿性感染。

4.6 鹽酸林可霉素的用量用法

1.口服:成人1日量1.5~2g,分3~4次用;兒童1日每千克體重30~60mg。

2.肌注:成人1日0.6~1.8g,分1~3次用;兒童1日每千克體重10~30mg。

3.靜滴:成人1次0.6g,溶于100~200ml輸液內,滴注1~2小時,每8~12小時1次。

4.7 注意事項

1.可引起消化道反應,如惡心嘔吐舌炎肛門瘙癢等。長期使用可致偽膜性腸炎,此由于難辨梭狀芽胞桿菌滋生引起,其先驅癥狀腹瀉。遇此癥狀應立即停藥,必要時可用萬古霉素治療。

2.尚可導致過敏反應,如皮疹、蕁麻疹多形性紅斑以及白細胞減少、血小板減少等。

3.可致轉氨酶升高、黃疸等。肝功能不全者慎用。長期應用定期檢查血象和肝功能。

4.不可直接靜脈推注,進藥速度過快可致心搏暫停和低血壓。靜脈給藥時,每0.6~1g本品需用100ml以上輸液稀釋,滴注時間不少于1小時。

5.尚有耳鳴眩暈不良反應

6.孕婦及哺乳婦女慎用。

7.對1月齡以下的新生嬰兒禁用。

4.8 規格

鹽酸克林霉素片劑(或膠囊):每片(或膠囊)75mg(活性);150mg(活性)。

鹽酸林可霉素相關藥品說明書其它版本

相關文獻

開放分類:抗生素類
詞條鹽酸林可霉素abababwanyan合作编辑
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2021/6/22 9:51:32 | #0
    歡迎您對鹽酸林可霉素進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2014年12月17日 星期三 11:22:22 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號