2 國家基本藥物
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 養陰清肺丸藥典標準
3.1 品名
Yangyin Qingfei Wan
3.2 處方
地黃200g、麥冬120g、玄蔘160g、川貝母80g、白芍80g、牡丹皮80g、薄荷50g、甘草40g
3.3 製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜20~40g與適量水,製成水蜜丸,乾燥,包衣;或加煉蜜70~90g製成大蜜丸,即得。
3.4 性狀
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(甘草)。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物(地黃)。石細胞黃棕色或無色,類長方形、類圓形或形狀不規則,直徑約94μm(玄蔘)。草酸鈣針晶成束或散在,長24~50μm,直徑約3μm(麥冬)。腺鱗頭部8細胞,扁球形,直徑至90μm,柄短,單細胞(薄荷)。
(2)取本品水蜜丸6g,研碎,或取大蜜丸1丸,剪碎,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液低溫蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚提取液,水層備用,醚液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯(13:2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別](2)項下乙醚提取後的水溶液,通過AB-8型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1cm,柱高爲10cm),用水50ml洗脫,棄去洗脫液,再用甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑爲1cm)上,收集流出液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取玄蔘對照藥材2g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-丁酮甲酸~水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,分別顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-水-冰醋酸(33:67:2)爲流動相;檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於3000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取丹皮酚對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸,研碎,取約0.6g,精密稱定,或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約1g,精密稱定,精密加入甲醇50ml,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各l0μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計,水蜜丸每1g不得少於0.80mg;大蜜丸每丸不得少於5.8mg。
3.8 功能與主治
養陰潤燥,清肺利咽。用於陰虛肺燥,咽喉幹痛,乾咳少痰或痰中帶血。
3.9 用法與用量
3.10 規格
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 養陰清肺丸中藥部頒標準
4.1 拼音名
Yangyin Qingfei Wan
4.2 標準編號
WS3-B-1800-94
4.3 處方
地黃 200g 玄蔘 200g 麥冬 120g 川貝母 80g 牡丹皮 80g 白芍 80g 薄荷 50g 甘草 40g
4.4 製法
以上八味,粉碎成細粉,混勻,過篩。每 100g粉末加煉蜜70~ 90g 製成 大蜜丸,即得。
4.5 性狀
本品爲黑色的大蜜丸;味甜、微苦。
4.6 鑑別
取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣結晶,形成晶 纖維。薄壁組織灰棕色至黑棕色,細胞多皺縮,內含棕色核狀物。石細胞黃棕色或無色 ,類長方形、類圓形或形狀不規則,直徑約至94μm 。草酸鈣針晶成束或散在,長24~ 50μm,直徑約3μm。橙皮甙結晶稍帶黃色,存在於葉肉組織中,柵欄細胞中尤多。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
養陰清肺,清熱利咽。用於咽喉乾燥疼痛,乾咳少痰,痰中帶血 。
4.9 用法與用量
口服,一次1 丸,一日2 次。
4.10 規格
每丸重 9g
4.11 貯藏
密封。
5 養陰清肺丸說明書
5.1 藥品名稱
5.2 藥品漢語拼音
Yangyin Qingfei Wan
5.3 劑型
5.4 性狀
5.5 養陰清肺丸的主要成份
5.6 養陰清肺丸的功能主治
養陰潤燥,清肺利咽。用於陰虛肺燥,咽喉幹痛,乾咳少痰或痰中帶血。
5.7 養陰清肺丸的用法用量
5.8 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。咳嗽痰多,或舌苔厚膩者慎用。
2.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.服藥期間,若患者發熱體溫超過38.5℃,或出現喘促氣急者,或咳嗽加重、痰量明顯增多者應去醫院就診。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
5.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
5.10 備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。