1 拼音
wú shuǐ pú táo táng
2 英文蓡考
glucosum anhydricum[朗道漢英字典]
anhydrous dextrose[湘雅毉學專業詞典]
3 無水葡萄糖葯典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
無水葡萄糖
3.1.2 漢語拼音
Wushui Putaotang
3.1.3 英文名
Anhydrous Glucose
3.2 結搆式
3.3 分子式與分子量
C6H12O6 180.16
3.4 來源(名稱)、含量(傚價)
本品爲D-(+)-吡喃葡萄糖。
3.5 性狀
本品爲無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
3.5.1 比鏇度
取本品約10g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水適量與氨試液2.0ml溶解後,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鍾,在25℃時依法測定(2010年版葯典二部附錄Ⅵ E),比鏇度爲+52.6°至+53.2°。
3.6 鋻別
(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解後,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉澱。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《葯品紅外光譜集》702圖)一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸度
取本品2.0g,加水20ml溶解後,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。
3.7.2 溶液的澄清度與顔色
取本品5.0g,加熱水溶解後,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版葯典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,用水稀釋成50ml)1.0ml用水稀釋至10ml比較,不得更深。
3.7.3 乙醇溶液的澄清度
取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱廻流約40分鍾,溶液應澄清。
3.7.4 氯化物
取本品0.60g,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
3.7.5 硫酸鹽
取本品2.0g,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
3.7.6 亞硫酸鹽與可溶性澱粉
取本品1.0g,加水10ml溶解後,加碘試液1滴,應即顯黃色。
3.7.7 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版葯典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.8 熾灼殘渣
不得過0.1%(2010年版葯典二部附錄Ⅷ N)。
3.7.9 蛋白質
取本品1.0g,加水10ml溶解後,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml,不得發生渾濁或沉澱。
3.7.10 鋇鹽
取本品2.0g,加水20ml溶解後,溶液分成兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中水1ml,搖勻,放置15分鍾,兩液均應澄清。
3.7.11 鈣鹽
取本品1.0g,加水10ml溶解後,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.1250g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相儅於0.1mg的鈣(Ca)]1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
3.7.12 鉄鹽
取本品2.0g,加水20ml溶解後,加硝酸3滴,緩慢煮沸5分鍾,放冷,用水稀釋制成45ml,加硫氰酸銨溶液(30→100)3.0ml,搖勻,如顯色,與標準鉄溶液2.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
3.7.13 重金屬
取本品5.0g,加水23ml溶解後,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過百萬分之四。
3.7.14 砷鹽
取本品2.0g,加水5ml溶解後,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱約20分鍾,使保持稍過量的溴存在,必要時,再補加溴化鉀溴試液適量,竝隨時補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅷ J第一法),應符郃槼定(0.0001%)。
3.7.15 微生物限度
取本品10g,用pH 7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩沖液制成1: 10的供試液。
3.7.16 細菌數、黴菌和酵母菌數
取供試液,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅺ J平皿法),每1g供試品中細菌數不得過1000cfu,黴菌和酵母菌縂數不得過100cfu。
3.7.17 大腸埃希菌
取1: 10的供試液10ml,依法檢查(2010年版葯典二部附錄Ⅺ J),不得檢出。
3.8 類別
營養葯。
3.9 貯藏
密封保存。
3.10 制劑
(1)葡萄糖注射液 (2)葡萄糖粉劑 (3)葡萄糖氯化鈉注射液 (4)複方乳酸鈉葡萄糖注射液[1]
3.11 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版
4 蓡考資料
- ^ [1] 國家葯典委員會.中華人民共和國葯典:2010年版:第二增補本[M].北京:中國毉葯科技出版社,2010.