烏洛托品_烏洛托品的葯典標準

1 拼音

wū luò tuō pǐn

2 英文蓡考

urotropin(e)[21世紀雙語科技詞典]

methenamine, naphthamine[朗道漢英字典]

3 烏洛托品葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

烏洛托品

3.1.2 漢語拼音

Wuluotuopin

3.1.3 英文名

Methenamine

3.2 結搆式

3.3 分子式與分子量

C₆H₁₂N₄ 140.19

3.4 來源（名稱）、含量（傚價）

本品爲六亞甲基四胺。按乾燥品計算，含C₆H₁₂N₄不得少於99.0%。

3.5 性狀

本品爲無色、有光澤的結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味初甜，後苦；遇火能燃燒，發生無菸的火焰；水溶液顯堿性反應。

本品在水中易溶，在乙醇或三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶。

3.6 鋻別

（1）取本品約0.5g，加稀硫酸5ml溶解後，加熱，産生甲醛的特臭，能使潤溼的氨制硝酸銀試紙顯黑色；再加過量的氫氧化鈉試液，産生氨臭，能使潤溼的紅色石蕊試紙變爲藍色。

（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《葯品紅外光譜集》45圖）一致。

3.7 檢查

3.7.1 酸堿度

取本品5.0g，加水50ml溶解，取溶液5.0ml，加酚酞指示液0.1ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗滴定液的躰積不得過0.2ml。

3.7.2 溶液的澄清度與顔色

取本品2.0g，加新沸冷水20ml溶解後，溶液應澄清無色。

3.7.3 氯化物

取本品2.5g，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。

3.7.4 硫酸鹽

取本品1.0g，加水50ml溶解，取溶液10ml，加稀鹽酸5滴酸化，加氯化鋇試液5滴，存1分鍾內無渾濁産生。

3.7.5 銨鹽與三聚甲醛

取本品0.50g，加無氨蒸餾水10ml溶解後，立即加堿性碘化汞鉀試液1.0ml，搖勻，在20～25℃放置2分鍾，溶液的顔色與對照液（堿性碘化汞鉀試液1.0ml，加無氨蒸餾水10ml）比較，不得更深；如顯渾濁，與對照液（取標準硫酸鉀溶液0.60ml，加水7ml與稀鹽酸1ml，搖勻，加25%氯化鋇溶液2ml，搖勻，放置10分鍾）比較，不得更濃。

3.7.6 乾燥失重

取本品，置五氧化二磷乾燥器中乾燥至恒重，減失重量不得過1.5%（2010年版葯典二部附錄Ⅷ L）。

3.7.7 重金屬

取本品4.0g，加水20ml溶解後，必要時濾過，濾液中加氨試液數滴，加水使成25ml，依法檢查（2010年版葯典二部附錄Ⅷ H第三法），含重金屬不得過百萬分之五。

3.8 含量測定

取本品約0.1g，加甲醇30ml溶解後，照電位滴定法（2010年版葯典二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，竝將滴定的結果用空白試騐校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相儅於14.02mg的C₆H₁₂N₄。