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穩定劑
拼音:wěndìngjì英文:穩定劑是指能使藥物及其製劑穩定性增強的藥物。穩定劑的種類很多,增強藥物化學穩定性的穩定劑包括延緩水解的藥物或溶媒、抗氧化作用的抗氧劑、金屬離子鰲合劑等;增強藥物物理穩定性的穩定劑,如混懸劑中延緩沉降的助懸劑、使酊劑中沉澱溶解的增溶劑等;增強藥物製劑生物穩定性的穩定劑,
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人血白蛋白
Albumin定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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健康人血白蛋白
Albumin定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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拜斯明
Albumin定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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人血清白蛋白
Albumin定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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人血漿白蛋白
Albumin定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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白蛋白
Albumin定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經低溫乙醇蛋白分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經60℃10小時加溫滅活病毒後製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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人胎盤血白蛋白
白蛋白系由健康人胎盤血液經鹽析、辛酸鈉處理的方法或衛生部批准的其他適宜方法提取,經60℃10小時加溫滅活病毒素製成。白蛋白含量96%以上,含適宜的穩定劑,不含防腐劑和抗生素,專供靜脈輸注。主要用於治療創傷性、失血性休克,嚴重燒傷以及低蛋白血癥等。人胎盤血白蛋白製造及檢定規程製造1.1製造要求1.1
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皮上劃痕用鼠疫活疫苗
accine(Live)forPercutaneousScarification定義、組成及用途:本品系用鼠疫桿菌的弱毒菌株經培養後收集菌體,加入穩定劑凍乾製成。用於預防鼠疫。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合
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凝血第Ⅷ因子
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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抗甲種血友病因子
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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海莫萊士
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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AHG
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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人凝血因子Ⅷ
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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抗血友病因子
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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AHF
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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凍幹人凝血因子Ⅷ
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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濃縮第八因子
英文名:HumanCoagulationFactorⅧ定義、組成及用途:本品系由健康人血漿,經分離、提純,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水,器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加入防腐劑或抗生素。2制
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人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)
ell)forHumanUse定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲
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凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
manUse,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細
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凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
manUse,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種於Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細
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人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
eroCell)forHumanUse定義、組成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲
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雙相情感障礙臨牀路徑(2012年版)
社)、《雙相障礙診療指南》(中華醫學會編著)。1.進行系統的病史、治療史採集及精神檢查,制定治療方案。2.藥物治療:一般遵循聯合用藥的原則,以心境穩定劑作爲基礎性治療,再根據不同的臨牀相可分別聯合使用抗精神病藥物、抗抑鬱藥物或苯二氮卓類藥物治療。3.必要時聯合使用心理治療和康復治療。(四)標準住院
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麻疹風疹聯合減毒活疫苗
,Live定義、組成及用途:本品系用麻疹病毒減毒株接種原代雞胚細胞和風疹病毒減毒株接種人二倍體細胞,經培養、收穫病毒液後,按比例混合配製,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防麻疹和風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1單價原液:2.1
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麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
edVaccine,Live定義、組成及用途:本品系用麻疹病毒減毒株和腮腺炎病毒減毒株分別接種雞胚細胞,經培養、收穫病毒液,按比例混合配製,加適宜穩定劑凍乾製成。用於預防麻疹和流行性腮腺炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1單價原液
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皮內注射用卡介苗
ajiemiao英文名:BCGVaccineforIntradermalInjection定義、組成及用途:本品系用卡介菌經培養後,收集菌體,加入穩定劑凍乾製成。用予預防結核病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。卡介苗生產車間必須與其他生物製品生
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雙相情感性障礙
,甚至因時而異。如果在目前的疾病發作中,兩套症狀在大部分時間裏都很突出且發作持續至少兩週,則應做出混合性雙相情感障礙的診斷。雙相障礙的治療:以心境穩定劑爲主的綜合治療。雙相障礙幾乎終生以循環方式反覆發作,其發作的頻率遠較抑鬱障礙爲高,尤以快速循環病程者爲甚。因此,雙相障礙常是慢性過程障礙,其治療目
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雙相情感障礙
,甚至因時而異。如果在目前的疾病發作中,兩套症狀在大部分時間裏都很突出且發作持續至少兩週,則應做出混合性雙相情感障礙的診斷。雙相障礙的治療:以心境穩定劑爲主的綜合治療。雙相障礙幾乎終生以循環方式反覆發作,其發作的頻率遠較抑鬱障礙爲高,尤以快速循環病程者爲甚。因此,雙相障礙常是慢性過程障礙,其治療目
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變應性結膜炎
疫檢測法,在變應性結膜炎可檢測到淚液類胰蛋白酶水平的增高。因爲類胰蛋白酶釋放自肥大細胞,所以升高僅限於早期反應。測定類胰蛋白酶水平對於評估肥大細胞穩定劑的治療效果具有一定的價值。輔助檢查:組織學上,最初瞼結膜乳頭上皮細胞肥大,但很快退行性變及脫落,僅剩1層上皮細胞。在乳頭間的縫隙內上皮增生爲復層柱