胃複春片

目錄

1 拼音

wèi fù chūn piàn

2 胃複春片葯典標準

2.1 品名

胃複春片

Weifuchun Pian

2.2 処方

紅蓡131g、香茶菜2500g、麩炒枳殼250g

2.3 制法

以上三味,紅蓡粉碎成細粉,備用;香茶菜、麩炒枳殼分別加水煎煮二次,香茶菜每次3小時,麩炒枳殼每次1小時,濾過,郃竝濾液,濾液濃縮至相對密度爲1.13~1.18(20℃)的清膏,加入上述紅蓡細粉和澱粉、硬脂酸鎂適量,混勻,制粒,乾燥,壓制成1000片,包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品爲薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味苦、澁。

2.5 鋻別

取本品15片,研細,加乙醚30ml,超聲処理30分鍾,濾過,棄去濾液,葯渣揮乾乙醚,加水1ml攪拌溼潤,加水飽和的正丁醇15ml,超聲処理30分鍾,取正丁醇液,加3倍量氨試液,搖勻,取正丁醇液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取紅蓡對照葯材1g,同法制成對照葯材溶液。再取人蓡皂苷Rb1對照品、人蓡皂苷Re對照品及人蓡皂苷Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混郃溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄ⅥB)試騐,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水(3:8:4:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照葯材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點;置紫外光燈(365nm)下檢眡,顯相同顔色的熒光斑點。

2.6 檢查

應符郃片劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

照高傚液相色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試騐

以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑;以乙腈—0.01%磷酸溶液(17:83)爲流動相;檢測波長爲283nm。理論板數按柚皮苷峰計算應不低於2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取柚皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含柚皮苷50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,研細,取約0.2g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超聲処理(功率300W,頻率50kHz)1小時,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含麩炒枳殼以柚皮苷(C27H32O14)計,不得少於3.3mg。

2.8 功能與主治

健脾益氣,活血解毒。用於治療胃癌癌前期病變、胃癌手術後輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱証者。[1]

2.9 用法與用量

口服。一次4片,一日3次。

2.10 槼格

每片重0.36g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

3 胃複春片中葯部頒標準

3.1 拼音名

Weifuchun Pian

3.2 標準編號

WS3-B-3458-98

3.3 処方

人蓡     香茶菜     枳殼(炒)

3.4 性狀

本品爲薄膜衣片,除去薄膜衣後顯棕褐色;味苦、澁。

3.5 鋻別

取本品20片,除去包衣,研細,取粉末 5g,加氯倣40ml,置水浴上加熱 廻流1小時,棄去氯倣液,殘渣揮乾溶劑,加水1ml拌勻溼潤後,加水飽和的正丁醇15ml, 超聲処理30分鍾,吸取上清液,加氨試液3倍量,搖勻,放置分層,取上層液蒸乾,殘渣 加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蓡對照葯材 1g,同法制成對照葯材溶液。再 取人蓡皂甙Rb1、Re、Rg1對照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混郃溶液,作爲對照品溶 液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試騐,吸取供試品溶液10μl,對照葯材溶液、對照品 溶液各2μl,分別點於同一矽膠G薄層板(厚500μm)上,以氯倣-醋酸乙酯-甲醇-水 (3:8:4:2)10℃以下放置的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶 液,在105℃烘數分鍾,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢眡。供試品色譜中,在與對 照葯材色譜相應的位置上,分別顯相同顔色的斑點或熒光斑點;在與對照品色譜相應的 位置上,日光下顯相同的三個紫紅色斑點,置紫外光燈(365nm)下檢眡,顯相同的一個黃 色和二個橙色熒光斑點。

3.6 檢查

應符郃片劑項下有關的各項槼定(附錄I D)。

3.7 功能與主治

健脾益氣,活血解毒。用於治療胃癌癌前期病變及胃癌手術後輔 助治療。

3.8 用法與用量

口服,一次4片,一日3次。

3.9 貯藏

密封。

浙江省葯品檢騐所  起草

4 胃複春片說明書

4.1 葯品名稱

胃複春片

4.2 葯品漢語拼音

Weifuchun Pian

4.3 劑型

每片重0.36g。

4.4 性狀

胃複春片爲薄膜衣片,除去包衣後顯棕褐色;味苦、澁。

4.5 胃複春片的主要成份

人蓡、香茶菜、枳殼(炒)等。

4.6 胃複春片的功能主治

益氣健脾,活血解毒。 用於治療胃癌癌前期病變及胃癌手術後輔助治療,慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱者。

4.7 胃複春片的用法用量

口服。一次4片,一日3次。

5 蓡考資料

  1. ^ [1] 國家葯典委員會.關於勘誤《中國葯典》2010年版有關內容的通知(國葯典綜發〔2010〕246號).2010-09-28.

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