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天菊腦安膠囊

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1 拼音

tiān jú nǎo ān jiāo náng

2 天菊腦安膠囊藥典標準

2.1 品名

天菊腦安膠囊

Tianju Nao'an Jiaonang

2.2 處方

川芎天麻菊花蔓荊子藁本白芍丹參墨旱蓮女貞子牛膝

2.3 制法

以上十味,天麻粉碎成細粉;丹參用85%乙醇回流提取,濾過,濾渣再加50%乙醇回流提取二次,濾過,濾液合并,減壓回收乙醇,干燥得干浸膏;川芎、蔓荊子、藁本和菊花提取揮發油,蒸餾后的水溶液濾過,濾液濃縮至適量,備用;藥渣與白芍、墨旱蓮、女貞子、牛膝加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,與川芎等水煎濃縮液合并,放冷,加入乙醇使含醇量達65%,充分攪拌,靜置,取上清液減壓濃縮,干燥得干浸膏。取天麻細粉、丹參醇浸膏粉、水提醇沉浸膏粉及適量淀粉,混勻,60℃干燥,噴入川芎等揮發油,密封,裝入膠囊,制成1000粒,即得。

2.4 性狀

本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;氣芳香,味微甜酸、略苦。

2.5 鑒別

(1)取本品20粒的內容物,加乙醚60ml,超聲處理15分鐘,濾過,藥渣備用,濾液揮干,殘渣乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取川芎對照藥材、丹參對照藥材各1g,同法制成對照藥材溶液。再取丹參酮ⅡA對照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述四種溶液各1~2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與丹參對照藥材和丹參酮ⅡA對照品色譜相應的位置上,顯相同的暗紅色斑點;置紫外光燈( 365nm)下檢視,在與川芎對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取[鑒別](1)項下乙醚提取后的藥渣,揮盡乙醚,加甲醇40ml,加熱回流20分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨試液洗滌2次,每次20ml,再以水20ml洗滌,取正丁醇液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—冰醋酸—水(8:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。

2.6 檢查

2.6.1 水分

應符合規定2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第二法)。

2.6.2 其他

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈—0.05%磷酸溶液(2:98)為流動相;檢測波長為220nm。理論板數按天麻素峰計算應不低于2500。

2.7.2 對照品溶液的制備

取天麻素對照品適量,精密稱定,加流動相制成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取本品20粒的內容物,精密稱定,混勻,取約2.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率500w,頻率40kHz)40分鐘,放冷,再稱定重量,用稀乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液10ml,濃縮至近干,殘渣加乙腈—水(2:98)混合溶液適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每粒含天麻以天麻素(Cl3H18O7)計,不得少于0.40mg。

2.8 功能與主治

平肝熄風活血化瘀。用于肝風瘀證偏頭痛

2.9 用法與用量

口服。一次5粒,一日3次。

2.10 注意

妊娠哺乳期婦女禁用。

2.11 規格

每粒裝0.4g

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 天菊腦安膠囊說明書

3.1 藥品名稱

天菊腦安膠囊

3.2 藥品漢語拼音

Tianju Nao'an Jiaonang

3.3 劑型

膠囊劑:每粒裝0.4g。

3.4 性狀

天菊腦安膠囊為硬膠囊,內容物為棕褐色的粉末;氣芳香,味微甜酸、略苦。

3.5 天菊腦安膠囊的主要成份

川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝等。

3.6 天菊腦安膠囊的功能主治

平肝熄風,活血化瘀。用于肝風夾瘀證的偏頭痛。

3.7 天菊腦安膠囊的用法用量

口服。一次5粒,一日3次。

3.8 天菊腦安膠囊的禁忌

妊娠及哺乳期婦女禁用。

3.9 天菊腦安膠囊的不良反應

302例臨床觀察中發現有1例患者服藥過程中出現輕度皮疹,不影響繼續治療。

3.10 注意事項

1.忌煙、酒及辛辣食物。

2.高血壓頭痛及不明原因的頭痛,應去醫院就診。

3.有心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。

5.服藥3天癥狀無緩解,應去醫院就診。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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  • 評論總管
    2021/9/18 22:30:31 | #0
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