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十香返生丸

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1 拼音

shí xiāng fǎn shēng wán

2 英文參考

shixiang fansheng pills[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

shixiang fansheng wan[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]

3 概述

十香返生丸為中成藥,主要成分為沉香丁香檀香青木香香附醋制)、降香廣藿香乳香醋炙)、天麻僵蠶麩炒)、郁金蓮子心瓜蔞子蜜炙)、金礞石(煅)、訶子肉、甘草蘇合香安息香麝香冰片朱砂琥珀牛黃[1]。具有開竅化痰,鎮靜安神的功效。用于中風痰迷心竅引起的言語不清、神志昏迷、痰涎壅盛、牙關緊閉。

中華人民共和國藥典》(2010年版)記載有十香返生丸藥典標準。

4 十香返生丸的藥典標準

4.1 品名

十香返生丸

Shixiang Fansheng Wan

4.2 處方

沉香30g、丁香30g、 檀香30g、土木香30g、醋香附30g、降香30g、廣藿香30g、乳香(醋炙)30g、天麻30g、僵蠶(麩炒)30g、郁金30g、蓮子心30g、瓜蔞子(蜜炙)30g、煅金礞石30g、訶子肉30g、甘草60g、蘇合香30g、安息香30g、人工麝香15g、冰片7.5g、朱砂30g、琥珀30g、牛黃15g

4.3 制法

以上二十三味,朱砂水飛成極細粉;琥珀、人工麝香、冰片、牛黃分別研成細粉;蘇合香燉化,濾過;其余沉香等十七味粉碎成細粉,過篩,混勻。朱砂極細粉和琥珀等四味的細粉與沉香等十七味的細粉配研,過篩,混勻。每100g粉末加煉蜜90~100g及蘇合香約4.7g制成大蜜丸,即得。

4.4 性狀

本品為深棕色的大蜜丸;氣芳香,味甘、苦。

4.5 鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣針晶成柬或散在,長25~75μm;含糊化多糖類物的組織碎片遇碘液顯棕色或淡棕紫色(天麻)。

(2)取本品6g,剪碎,加乙醚10ml,振搖提取15分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取蘇合香對照藥材0.15g,加乙醚10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液3μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以石油醚(30~60℃)—正己烷甲酸乙酯甲酸(10:30:15:1)為展開劑,在11~13℃展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品10丸,剪碎,取約0.9g,加入等量硅藻土,研細,加甲醇50ml,加熱回流3小時,提取液蒸干,殘渣乙醇5ml超聲使溶解離心,取上清液作為供試品溶液。另取膽酸對照品適量,加乙醇制成每lml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液10ul、對照品溶液各5ul, 分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2) 的上層溶液為展開劑,展開二次,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,置105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及突光斑點。[2]

(4)取本品12g,剪碎,照揮發油測定法2010年版藥典一部附錄Ⅹ D)試驗,加正己烷1ml于揮發油測定器中,緩緩加熱至沸,并保持微沸約3小時,放置30分鐘后,取正己烷液,用適量無水硫酸鈉脫水,上清液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加正己烷制成每1ml含2.5mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)試驗,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)為固定相,涂布濃度為10%,柱長為2m,柱溫為150℃。分別取對照品溶液與供試品溶液適量,注入氣相色譜儀。供試品色譜中應呈現與對照品色譜峰保留時間相同的色譜峰。

4.6 檢查

4.6.1 豬去氧膽酸

取(鑒別)(3)項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取豬去氧膽酸對照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。同(鑒別)(3)項下的方法試驗。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,不得顯相同顏色的斑點及熒光斑點。[2]

4.6.2 其他

應符合丸劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

4.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇—水—磷酸(65:35:0.05)為流動相;檢測波長為203nm。理論板數按丁香酚計算應不低于4000。

4.7.2 對照品溶液的制備

取丁香酚對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。

4.7.3 供試品溶液的制備

取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率100W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液2ml,置5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

4.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每丸含丁香以丁香酚(C10H12O2)計,不得少于13mg。

4.8 功能與主治

開竅化痰,鎮靜安神。用于中風痰迷心竅引起的言語不清、神志昏迷、痰涎壅盛、牙關緊閉。

4.9 用法與用量

口服。一次1丸,一日2次;或遵醫囑。

4.10 注意

孕婦忌服。

4.11 規格

每丸重6g

4.12 貯藏

密封

4.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 十香返生丸藥品說明書

5.1 藥品名稱

十香返生丸

5.2 藥品漢語拼音

Shixiang Fansheng Wan

5.3 劑型

大蜜丸:每丸重6g。

5.4 性狀

十香返生丸為深棕色的大蜜丸;氣芳香,味甘、苦。

5.5 十香返生丸的主要成份

沉香、丁香、檀香、青木香、香附(醋炙)、降香、廣藿香、乳香(醋炙)、天麻、僵蠶(麩炒)、郁金、蓮子心、瓜蔞子(蜜炙)、金蒙石(煅)、訶子肉、甘草、蘇合香、安息香、麝香、冰片、朱砂、琥珀、牛黃等。

5.6 十香返生丸的功能主治

開竅化痰,鎮靜安神。用于中風痰迷心竅引起的言語不清,神志昏迷,痰涎壅塞,牙關緊閉。

5.7 十香返生丸的用法用量

口服,一次1丸,一天2次,或遵醫囑。

5.8 注意事項

孕婦忌服。

6 參考資料

  1. ^ [1] 中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)[M].北京:科學出版社,2005..
  2. ^ [2] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

相關文獻

開放分類:中成藥神經系統藥物鎮靜安神中醫學方劑中藥學方劑學藥物神經系統中成藥其他神經系統中成藥開竅化痰
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  • 評論總管
    2021/9/18 22:08:28 | #0
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