2 英文參考
biological products[2010年版藥典三部]
3 概述
生物製品（Biological Products） 是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料，應用傳統技術或現代生物技術製成，用於人類疾病的預防、治療和診斷[1]。
人用生物製品包括：細菌類疫苗（含類毒素）、病毒類疫苗、抗毒素及抗血清、血液製品、細胞因子、生長因子、酶、體內及體外診斷製品，以及其他生物活性製劑，如毒素、抗原、變態反應原、單克隆抗體、抗原抗體複合物、免疫調節劑及微生態製劑等。
生物製品是應用生物工程原理，經加工生物或生物加工而生產的供基礎醫學研究及疾病預防、診斷與治療方面的產品。所謂加工生物，是指用微生物、微生物和動物的毒素、人和動物的血液、組織或臟器經工藝處理而獲得製品。如從動物臟器中抽提各種激素；從酵母菌中提取細胞色素C、用微生物製備核苷酸類物質等。所謂生物加工，是指利用生物合成作用製得產品，具體有基因工程、細胞工程、酶工程等。現代生物製品常是兩者綜合的產物。
5 生物製品分類
按其用途，生物製品可分爲人工自動免疫用生物製品和人工被動免疫用生物製品。人工自動免疫用的生物製品主要用於免疫預防，常用的有疫苗、類毒素等；人工被動免疫用的生物製品主要用於免疫治療和免疫診斷，常用的有各種抗血清、淋巴因子等。
6 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版．三部[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．