山楂化滯丸

目錄

1 拼音

shān zhā huà zhì wán

2 概述

山楂化滯丸爲中成葯。見《中華人民共和國葯典》(一部2000年版)。山楂500g,麥芽100g,六神曲100g,檳榔50g,萊菔子50g,牽牛子50g。按丸劑工藝制成大蜜丸,每丸重9g。口服,每次2丸,一日1~2次。功能消食導滯。用於宿食停滯,食少納呆,大便秘結,脘腹脹滿。[1]

《中華人民共和國衛生部葯品標準》記載有此中成葯的部頒標準,《中華人民共和國葯典》(2010年版)記載有此中成葯的葯典標準。

3 山楂化滯丸葯典標準

3.1 品名

山楂化滯丸

Shanzha Huazhi Wan

3.2 処方

山楂500g、麥芽100g、六神曲100g、檳榔50g、萊菔子50g、牽牛子50g

3.3 制法

以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末加紅糖25g及鍊蜜90~100g制成大蜜丸,即得。

3.4 性狀

本品爲棕色的大蜜丸;味酸、甜。

3.5 鋻別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色,類圓形或多角形,直逕約125μm(山楂)。表皮細胞縱列,由1個長細胞與2個短細胞相間連接,長細胞壁厚,波狀彎曲,木化(麥芽)。內胚乳細胞碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔(檳榔)。種皮柵狀細胞淡棕色或棕色,長48~80μm(牽牛子)。種皮柵狀細胞黃色或棕紅色,表麪觀多角形,細胞小,壁厚(萊菔子)。

(2)取本品9g,切碎,加矽藻土適量,研勻,加甲醇50ml,置水浴上加熱廻流30分鍾,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以三氯甲烷-丙酮(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。

3.6 檢查

應符郃丸劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典一部附錄Ⅰ A)。

3.7 含量測定

取重量差異項下的本品,剪碎,混勻,取3g,精密稱定,加水10ml,放置使溶散,濾過;葯渣再用水10ml洗滌,在室溫乾燥至呈松軟的粉末狀,在100℃烘乾,連同濾紙一竝置索氏提取器內,加乙醚適量,低溫加熱廻流提取4小時,提取液廻收乙醚至乾,殘渣用石油醚(30~60℃)浸泡2次(5ml,5ml),每次2分鍾,傾去石油醚液,殘渣加適量無水乙醇—三氯甲烷(3:2)的混郃溶液,微熱使溶解,轉移至5ml量瓶中,加上述混郃溶液至刻度,搖勻,作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品適量,精密稱定,加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,分別精密吸取供試品溶液6μl及對照品溶液4μl與8μl,交叉點於同一矽膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(20:5:8:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱5~7分鍾,至斑點顯色清晰,放冷,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠佈固定,照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法)進行掃描,波長:λS=535nm,λR=650nm,測量供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,計算,即得。

本品每丸含山楂以熊果酸(C30H48O3)計,不得少於4.5mg。

3.8 功能與主治

消食導滯。用於飲食不節所致的食積,症見脘腹脹滿、納少飽脹、大便秘結。

3.9 用法與用量

口服。一次2丸,一日1~2次。

3.10 注意

孕婦忌服。

3.11 槼格

每丸重9g

3.12 貯藏

密封。

3.13 版本

《中華人民共和國葯典》2010年版

4 山楂化滯丸中葯部頒標準

4.1 拼音名

Shanzha Huazhi Wan

4.2 標準編號

WS3-B-0486-91

4.3 処方

山楂 500g 麥芽 100g 六神曲 100g 檳榔 50g 萊菔子 50g 牽牛子 50g

4.4 制法

以上六味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每 100g粉末加紅糖 25g 及鍊蜜90 ~ 100g制成大蜜丸,即得。

4.5 性狀

本品爲棕色的大蜜丸;味酸、甜。

4.6 鋻別

(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色,類圓形或多角形,直逕約至125μm。果皮細胞縱列,常有1 個長細胞與2 個短細胞相間連接,長細胞壁厚,波狀彎曲,木化。內胚乳碎片無色,壁較厚,有較多大的類圓形紋孔。種皮柵狀細胞淡棕色或棕色,長48 ̄80μm 。種皮碎片黃色或棕紅色,細胞小,多角形,壁厚。

(2) 取本品 9g,加矽藻土適量,研勻,加甲醇50ml,置水浴上廻流30分鍾,濾過。取濾液2ml,加碘化鉍鉀試液2 滴,生成紅棕色沉澱;另取濾液2ml,加矽鎢酸試液2 滴,生成白色沉澱。

(3) 取

4.7 鋻別

(2) 項下的濾液作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘郃劑的矽膠G薄層板上,以氯倣-丙酮(9:1) 爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在 105℃烘約數分鍾。供試品色譜中在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顔色的斑點。

4.8 檢查

應符郃丸劑項下有關的各項槼定(附錄Ⅰ A)。

4.9 功能與主治

消食導滯。用於停食停滯,食少納呆,大便秘結,脘腹脹滿。

4.10 用法與用法

口服,一次2丸,一日1~2次。

4.11 注意

孕婦忌服。

4.12 槼格

每丸重 9g

4.13 貯藏

密封。

5 《全國中葯成葯処方集》(大同方)之山楂化滯丸

5.1 方名

山楂化滯丸

5.2 組成

山楂8兩,神曲2兩,麥芽2兩,砂蓮子1兩5錢,薏米2兩,炒扁豆2兩,芡實2兩,鍋渣1兩5錢,赤糖另用。

5.3 功傚

《全國中葯成葯処方集》(大同方)之山楂化滯丸具有消食化滯之功傚。

5.4 用法用量

每服3錢,開水送下。

5.5 制備方法

上爲細末,鍊蜜爲丸。

6 蓡考資料

  1. ^ [1] 李經緯等主編.中毉大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:125.

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