2 英文參考
Niuhuang Jiedu Pian[21世紀雙語科技詞典]
bezoar antidotal tablets[21世紀英漢漢英雙向詞典]
niuhuang jiedu tablets[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
niuhuang jiedu pian[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]
3 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
113 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 24片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 2.0元 | 中成藥部分 | *(指用量爲一次3片,一日2~3次的品規) |
114 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 6片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 0.53元 | 中成藥部分 | |
115 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 8片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 0.69元 | 中成藥部分 | |
116 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 9片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 0.78元 | 中成藥部分 | |
117 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 10片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 0.86元 | 中成藥部分 | |
118 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 12片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 1.0元 | 中成藥部分 | |
119 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 15片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 1.3元 | 中成藥部分 | |
120 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 16片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 1.4元 | 中成藥部分 | |
121 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 18片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 1.5元 | 中成藥部分 | |
122 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 20片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 1.7元 | 中成藥部分 | |
123 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 30片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 2.5元 | 中成藥部分 | |
124 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 36片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 3.0元 | 中成藥部分 | |
125 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 40片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 3.3元 | 中成藥部分 | |
126 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 45片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 3.7元 | 中成藥部分 | |
127 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 48片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 3.9元 | 中成藥部分 | |
128 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 50片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 4.1元 | 中成藥部分 | |
129 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 60片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 4.8元 | 中成藥部分 | |
130 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 80片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 6.4元 | 中成藥部分 | |
131 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 96片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 7.6元 | 中成藥部分 | |
132 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 100片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 7.9元 | 中成藥部分 | |
133 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 120片(糖衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 9.4元 | 中成藥部分 | |
134 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 10片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 0.95元 | 中成藥部分 | |
135 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 12片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 1.1元 | 中成藥部分 | |
136 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 18片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 1.7元 | 中成藥部分 | |
137 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 20片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 1.8元 | 中成藥部分 | |
138 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 24片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 2.2元 | 中成藥部分 | |
139 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 30片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 2.7元 | 中成藥部分 | |
140 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 36片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 3.3元 | 中成藥部分 | |
141 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 40片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 3.6元 | 中成藥部分 | |
142 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 45片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 4.0元 | 中成藥部分 | |
143 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 48片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 4.3元 | 中成藥部分 | |
144 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 60片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 5.3元 | 中成藥部分 | |
145 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 100片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 8.7元 | 中成藥部分 | |
146 | 12 | 牛黃解毒片 | 片劑 | 120片(薄膜衣,人工牛黃) | 盒(瓶) | 10.4元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
5 牛黃解毒片中毒
主要成分:雄黃、牛黃、石膏、大黃、黃芩、桔梗、冰片、甘草。具有清熱解毒,瀉火之功效。用於上焦實熱引起的咽喉腫痛、頭暈目赤、牙齦腫痛、耳鳴口瘡、大便不適等。[2]
5.1 不良反應表現
1.消化系統
消化道黏膜損害、噁心嘔吐、腹痛腹脹,有的患者出現嚴重腹瀉,甚至肝功能損害。
鼻出血、口腔黏膜潰瘍、舌兩側緣有血泡、皮膚見出血點,還可能出現藥物溶血性貧血。
3.泌尿系統
4.過敏反應
5.神經系統
神志失常、語無倫次、答非所問。
5.2 治療
6 牛黃解毒片的藥典標準
6.1 品名
Niuhuang Jiedu Pian
6.2 處方
人工牛黃5g、雄黃50g、石膏200g、大黃200g、黃芩150g、桔梗100g、冰片25g、甘草50g
6.3 製法
以上八味,雄黃水飛成極細粉;大黃粉碎成細粉;人工牛黃、冰片研細;其餘黃芩等四味加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合併濾液,濾液濃縮成稠膏或乾燥成千浸膏,加人大黃、雄黃粉末,制粒,乾燥,再加人人工牛黃、冰片粉末,混勻,壓制成1000片(大片)或1500片(小片),或包糖衣或薄膜衣,即得。
6.4 性狀
本品爲素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣後顯棕黃色;有冰片香氣,味微苦、辛。
6.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:草酸鈣簇晶大,直徑60~140μm(大黃)。不規則碎塊金黃色或橙黃色,有光澤(雄黃)。
(2)取本品5片,研細,加環己烷10ml,充分振搖,放置30分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取冰片對照品,加乙醇製成每1ml含5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5ul,對照品溶液2ul,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷爲展開劑,展開,取出,晾乾。噴以5%磷鉬酸乙醇溶液在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。[3]
(3)取本品2片,研細,加三氯甲烷10ml研磨,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。照牛黃解毒丸[鑑別](2)項下自“另取膽酸”起試驗,顯相同的結果。
(4)取本品1片,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,取濾液10ml,蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,加鹽酸1ml,加熱迴流30分鐘,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,合併乙醚液,蒸乾,殘渣加三氯甲烷2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的5個橙黃色熒光主斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點;置氨蒸氣中薰後,斑點變爲紅色。
(5)取本品4片,研細,加乙醚30ml,超聲處理15分鐘,濾過,棄去乙醚,濾渣揮盡乙醚,加甲醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml,加熱使溶解,滴加鹽酸調節pH值至2~3,加乙酸乙酯30ml振搖提取,分取乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液爲黏合劑的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水(5:3:1:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(6)取本品20片(包衣片除去包衣),研細,加石油醚(30~60℃)—乙醚(3:1)的混合溶液30ml,加10%亞硫酸氫鈉溶液1滴,搖勻,超聲處理5分鐘,濾過,棄去濾液,濾紙及濾渣置90℃水浴上揮去溶劑,加三氯甲烷30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液置90℃水浴上蒸至近幹,放冷,殘渣加三氯甲烷—甲醇(3:2)的混合溶液1ml使溶解,離心,取上清液作爲供試品溶液。另取人工牛黃對照藥材20mg,加三氯甲烷20ml,加10%亞硫酸氫鈉溶液1滴,搖勻,自“超聲處理15分鐘”起,同法制成爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—三氯甲烷—甲酸乙酯—甲酸(20:3:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點;加熱後,斑點變爲綠色。
6.6 檢查
6.6.1 三氧化二砷
取本品適量(包衣片除去包衣),研細,精密稱取1.52g,加稀鹽酸20ml,時時攪拌1小時,濾過,殘渣用稀鹽酸洗滌2次,每次10ml,攪拌10分鐘,洗液與濾液合併,置500ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置10ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取2ml,加鹽酸5ml與水21ml,照砷鹽檢查法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ F第一法)檢查,所顯砷斑顏色不得深於標準砷斑。
6.6.2 其他
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
6.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
6.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水—磷酸(45:55:0.2)爲流動相;檢測波長爲315nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
6.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
6.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片(包衣片除去包衣),精密稱定,研細,取0.6g,精密稱定,置錐形瓶中,加70%乙醇30ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)20分鐘,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘渣,洗液濾入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻;精密量取2ml,置10ml量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,即得。
6.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液5μl與供試品溶液10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,小片不得少於3.0mg;大片不得少於4.5mg。
6.8 功能與主治
清熱解毒。用於火熱內盛,咽喉腫痛,牙齦腫痛,口舌生瘡,目赤腫痛。
6.9 用法與用量
口服。小片一次3片,大片一次2片,一日2~3次。
6.10 注意
孕婦禁用。
6.11 貯藏
密封。
6.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版