2 英文參考
Triptergium Hypoglaucum Kunming Shanhaitang Pian
tripterygium hypoglaucum hutch tablet[湘雅醫學專業詞典]
3 昆明山海棠片藥典標準
3.1 品名
Kunming Shanhaitang Pian
3.2 處方
昆明山海棠2500g
3.3 製法
取昆明山海棠,切成碎塊,用50%乙醇浸泡1小時後,加熱迴流提取三次,每次1小時,濾過,濾液合併,減壓回收乙醇,濃縮成稠膏,減壓於燥成千浸膏。取幹浸膏,粉碎,加輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
3.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯棕色;味微苦、澀。
3.5 鑑別
取本品10片,除去包衣,研細,加乙醇70ml,加熱迴流1小時,取出,放冷,濾過,濾液蒸於,殘渣加鹽酸溶液(1→100)30ml,加熱使溶解,放冷,濾過,濾液加濃氨試液調節pH值至9,用乙醚40ml振搖提取,分取乙醚液,揮幹,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取昆明山海棠對照藥材4g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一用1%鹽酸溶液製備的硅膠G薄層板上,以正己烷—乙醚—乙酸乙酯(2:1:4.5)爲展開劑,置以展開劑預飽和20分鐘的展開缸中,展開,展至約12cm,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
3.7 含量測定
取本品60片,除去包衣,精密稱定,研細,取約7g,精密稱定,置200ml錐形瓶中,加硅藻土1.4g,混勻,加乙醇70ml,加熱迴流40分鐘,放冷,濾過,濾渣加乙醇50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液合併,置水浴上蒸乾,殘渣加鹽酸溶液(1→100) 30ml,置水浴上攪拌使溶解,放冷,濾過,殘渣再用鹽酸溶液(1→200)同法提取3次(20ml,15ml,15ml),合併濾液於分液漏斗中,加氨試液使溶液呈鹼性,用乙醚振搖提取4次(40ml,30ml,25ml,20ml),合併乙醚液,用水振搖洗滌2次,每次10ml,乙醚液濾過,濾液置已在100℃乾燥至恆重的蒸發皿中,在低溫水浴上蒸去乙醚,殘渣在100℃乾燥至恆重,稱定重量,計算,即得。
本品每片含總生物鹼不得少於1.0mg。
3.8 功能與主治
祛風除溼,舒筋活絡,清熱解毒。用於類風溼性關節炎,紅斑狼瘡。
3.9 用法與用量
口服。一次2片,一日3次。
3.10 注意
腎功能不全者慎用。
3.11 規格
(1)薄膜衣片每片重0.29g
(2)糖衣片(片芯重0.28g)
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 昆明山海棠片中藥部頒標準
4.1 拼音名
Kunming Shanhaitang Pian
4.2 標準編號
WS3-B-0755-91 本品爲昆明山海棠經加工製成的浸膏片。
4.3 製法
取昆明山海棠,切成碎塊,加50%乙醇浸泡1 小時後,加熱迴流提取三 次,每次1 小時,合併濾液,減壓回收乙醇,濃縮成稠膏,真空乾燥成幹浸膏。取幹浸 膏 250g,製成顆粒,加輔料適量,混勻後,壓制成1000片,包糖衣,即得。
4.4 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣後,顯棕色;味微苦、澀。
4.5 鑑別
取本品2 片,除去糖衣,研細,加氨試液4ml,用乙醚20ml提取,分取乙 醚層,用1mol/L鹽酸溶液5ml 提取,分取水層,濾過,將濾液分置二支試管中,一管加 碘化汞鉀試液數滴,即生成白色沉澱,另一管加三硝基苯酚試液數滴,即生成黃色沉澱 。
4.6 檢查
4.7 含量測定
取本品60片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當 於25片),置200ml 錐形瓶中,加硅藻土(每取本品 1g加硅藻土0. 2g),混勻,加乙醇 70ml,置水浴上加熱迴流40分鐘,放冷,濾過,濾渣繼續加乙醇50ml,置水浴上加熱回 流半小時,放冷,濾過,合併濾液,置水浴上蒸乾,殘渣加鹽酸溶液(1→100)30ml,置 水浴上攪拌使溶解,放冷,濾過,殘渣再用鹽酸溶液(1→200)同法提取三次(20,15,15 ml),合併濾液於分液漏斗中,加氨試液使溶液成鹼性,用乙醚振搖提取四次(40,30, 25,20ml),合併乙醚液,用水振搖洗滌二次,每次10ml,乙醚液用濾紙濾過,醚液置於 已稱定重量的蒸發皿中,在低溫水浴上蒸去乙醚,殘渣加少許無水乙醇,繼續蒸乾,在 100℃ 乾燥至恆重,稱定重量,計算,即得。 本品每片含總生物鹼應不少於1mg。
4.8 功能與主治
祛風除溼,舒筋活絡,清熱解毒。用於風溼性關節炎,類風溼性 關節炎,亦可用於慢性關節炎及紅斑狼瘡。
4.9 用法與用量
口服,一次2 片,一日3 次。
4.10 注意
腎功能不全者慎用。
4.11 規格
每片含昆明山海棠幹浸膏0. 25g
4.12 貯藏
密封。
5 昆明山海棠片說明書
5.1 藥品名稱
5.2 英文名稱
Triptergium Hypoglaucum Kunming Shanhaitang Pian
5.3 別名
5.4 劑型
每片含山海棠幹浸膏0.25g,每瓶裝100片。
5.5 昆明山海棠片的主要成份
5.6 昆明山海棠片的藥理作用
現代藥理學還需進一步積累資料。
5.7 昆明山海棠片的藥代動力學
現代藥動學還需進一步積累資料。
5.8 昆明山海棠片的功能主治
祛風除溼,舒筋活絡,清熱解毒。用於類風溼性關節炎,紅斑狼瘡。臨牀用於風溼性關節炎及類風溼性關節炎等疾病。
5.9 昆明山海棠片的禁忌證
服藥期間,忌食辛辣、煙、酒、油膩等物品。
5.10 注意事項
1.孕婦慎用。
4.腎功能不全者慎用。
5.11 昆明山海棠片的不良反應
目前還不明確。
5.12 昆明山海棠片的用法用量
5.13 專家點評
1.治療白塞綜合徵 有人用昆明山海棠片治療白塞綜合徵24例,效果滿意。用法:口服昆明山海棠片,3片/次,3次/d,溫開水送服。30天爲1個療程。結果:24例中,臨牀治癒者(症狀和體徵完全消失,隨訪1年以上未見覆發)8例,顯效者(症狀和體徵基本消失)10例,有效者(症狀和體徵明顯好轉)3例,無效者(用藥1個療程後,症狀和體徵改善不穩定或無改善)3例,總有效率爲98%。用藥時間最短者1個療程,最長者4個療程,平均爲2.5個療程。服藥期間,忌食辛辣、煙、酒、油膩等物品。
2.治療肩周炎 有人用昆明山海棠片治療肩周炎患者141例,療效顯著。用法:內服昆明山海棠片,2片/次,早、中、晚各服1次,10天爲1個療程。結果:經用藥1~2個療程後,臨牀治癒者(疼痛消失,肩關節活動自如,1年以上未見覆發)120例,顯效者(疼痛消失,肩關節活動輕度受限)15例,佔有效者(肩痛減輕,活動有明顯進步)4例,無效者(用藥1個療程後,疼痛未見減輕,活動受限)2例,總有效率達99%。一般用藥3~5天即可收效。
3.治療慢性腎炎 有人用昆明山海棠片治療慢性腎炎患者63例,效果顯著。用法:口服昆明山海棠片,3片/次,3次/d,溫開水送服,10天爲1個療程。結果:臨牀治癒者(症狀消失,尿檢正常,停藥1年後未再復發)41例,顯效者(症狀明顯好轉,尿蛋白±)10例,有效者(症狀好轉,尿蛋白明顯改善)8例,無效者(用藥1個療程後,症狀未見改變)4例,總有效率爲94%。
4.治療布氏菌病 有人用昆明山海棠片治療布氏菌病患者5例,其中臨牀治癒者3例,有效者1例,無效者1例,總有效率爲80%。用法:口服昆明山海棠片,3片/次,3次/d,溫開水送服,10天爲1個療程。
5.治療掌跖膿皰病 據報道,應用昆明山海棠片治療掌跖膿皰病患者22例,臨牀治癒者16例,顯效者3例,有效者2例,無效者1例。用法:內服昆明山海棠片,2片/次,3次/d。服藥至膿皰消失後漸減量維持治療1個月。局部給爐甘石洗洗劑或10%硼酸軟軟膏對症處理。
5.14 藥物相互作用
目前還不明確。