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頸舒顆粒

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1 拼音

jǐng shū kē lì

2 國家基本藥物

與頸舒顆粒有關的國家基本藥物零售指導價格信息

序號基本藥物
目錄序號
藥品名稱劑型規格單位零售指
導價格
類別備注
1138100頸舒顆粒顆粒劑6g(人工牛黃5.6中成藥部分*△

注:

1、表中備注欄標注“*”的劑型規格為代表品。

2、表中備注欄加注“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格為臨時價格。

3、備注欄中標示用法用量的劑型規格,該劑型中其他規格的價格是基于相同用法用量,按《藥品差比價規 則》計算的。

4、表中劑型欄中標注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

3 頸舒顆粒藥典標準

3.1 品名

頸舒顆粒

Jingshu Keli

3.2 處方

三七333g、當歸333g、川芎333g、紅花333g、天麻333g、肉桂222g、人工牛黃92.5g

3.3 制法

以上七味,當歸、川芎、肉桂加水浸泡l小時,蒸餾提取揮發油,揮發油用β-環糊精包合,備用;蒸餾后的水溶液另器保存;藥渣備用。三七、天麻粉碎成最粗粉,加水浸泡1小時,煎煮1小時,濾過,濾液另器保存;藥渣與當歸等三味提油后的藥渣及紅花加水煎煮二次,第一次1小時,第二次0.5小時,煎液濾過,濾液與上述蒸餾后的水溶液、三七和天麻的水溶液合并,濃縮至相對密度為1.30 (50~60℃),加入人工牛黃、揮發油包合物及適量糊精,制成顆粒,干燥,制成1000g,即得。

3.4 性狀

本品為黃棕色至棕褐色的顆粒;氣微香、味苦。

3.5 鑒別

(1)取本品4g,研細,加甲醇40ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次30ml,棄去乙醚液,再用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用1%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次50ml,再用正丁醇飽和的水50ml洗滌,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材1g,加甲醇20ml同法制成對照藥材溶液。再取三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品1g,研細,置具塞試管中,加5%醋酸甲醇溶液2ml,浸漬約5小時并時時振搖,離心,取上清液作為供試品溶液。另取人工牛黃對照藥材0.1g,加甲醇2ml,自“浸漬約5小時”起,同法制成對照藥材溶液。再取膽酸對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷乙酸乙酯-甲醇-醋酸(20:25:3:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取本品1g,研細,置具塞試管中,加乙醇2ml,浸漬約5小時并時時振搖,離心,取上清液作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品,加乙醇制成每1ml含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-乙酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2,4-二硝基苯肼乙醇試液,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品6g,研細.加甲醇50ml,加熱回流40分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水30ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次35ml,合并正丁醇提取液,蒸干,殘渣加水5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(柱內徑為1.5cm,柱高為12cm),以水50ml洗脫,棄去水洗液,再用10%乙醇50ml洗脫,洗脫液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取天麻對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl,對照藥材溶液5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(8:1:3:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品5g,研細,加沸水50ml,攪拌使溶解,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次50ml,合并乙醚液,揮干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、川芎對照藥材各1g,分別加乙醚20ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

3.7 含量測定

3.7.1 三七

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈為流動相A,以水為流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于3000。

 時間(min)  流動相A(%)  流動相B(%)
 0~12  20  80
 12~59  20→32  80→68
 60~64  85  15
 65~70  20  80
3.7.1.2 對照品溶液的制備

取人參皂苷Rg1對照品及人參皂苷Rb1對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml各含0.1mg的混合溶液,即得。

3.7.1.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約0.5g,精密稱定,加乙醚20ml,搖勻,放置12小時,濾過,棄去濾液,濾紙及濾渣揮去乙醚,精密加入甲醇10ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.1.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Rb1 (C54H92O23)的總量計,不得少于15.0mg。

3.7.2 人工牛黃

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈-0.2%磷酸溶液(35:65)為流動相;檢測波長為192nm。理論板數按膽酸峰計算應不低于2000。

3.7.2.2 對照品溶液的制備

取膽酸對照品適量,精密稱定,加60%乙腈制成每1ml含0.3mg的溶液,即得。

3.7.2.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品,混勻,取適量,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇10ml,超聲處理(功率250W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

3.7.2.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含人工牛黃以膽酸(C24H40O5)計,不得少于40.0mg。

3.8 功能與主治

活血化瘀溫經通竅止痛。用于神經根型頸椎病瘀血阻絡證,癥見頸肩部僵硬、疼痛、患側上肢竄痛

3.9 用法與用量

溫開沖服。一次6g,一日3次。一個月為一療程。

3.10 注意

孕婦禁用。忌生冷、油膩食物。過敏體質者慎用。

3.11 規格

每袋裝6g

3.12 貯藏

密封

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

4 頸舒顆粒說明書

4.1 藥品名稱

頸舒顆粒

4.2 藥品漢語拼音

jingshu keli

4.3 劑型

顆粒劑:每袋裝6g。

4.4 頸舒顆粒的主要成份

三七、當歸、川芎、天麻、肉桂、人工牛黃。

4.5 頸舒顆粒的功能主治

活血化瘀,溫經通竅止痛。 適用于神經根型頸椎病瘀血阻絡證,癥見頸肩部僵硬,疼痛,患側上肢竄痛等。

4.6 頸舒顆粒的用法用量

溫開水沖服。一次6克,一日3次。療程一個月。

4.7 頸舒顆粒的禁忌

孕婦忌用。

4.8 頸舒顆粒的不良反應

偶見輕度惡心

4.9 注意事項

1.忌生冷、油膩食物。

2.有高血壓心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

3.兒童經期哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

4.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

5.對頸舒顆粒過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.頸舒顆粒性狀發生改變時禁止使用。

7.兒童必須在成人監護下使用。

8.請將頸舒顆粒放在兒童不能接觸的地方。

9.如正在使用其他藥品,使用頸舒顆粒前請咨詢醫師或藥師。

4.10 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.11 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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開放分類:中成藥神經系統藥物藥物神經系統中成藥其他神經系統中成藥
詞條頸舒顆粒abababwanyan合作编辑
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  • 評論總管
    2021/9/29 4:20:43 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:29:58 (GMT+08:00)
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