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頸復康顆粒

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1 拼音

jǐng fù kāng kē lì

2 英文參考

QIANLIE KANG TABLETS[湘雅醫學專業詞典]

3 頸復康顆粒藥典標準

3.1 品名

頸復康顆粒

Jingfukang Keli

3.2 處方

羌活川芎葛根秦艽威靈仙蒼術丹參白芍地龍酒炙)、紅花乳香(制)、黃芪黨參地黃石決明、煅花蕊石關黃柏炒王不留行、燀桃仁沒藥(制)、土鱉蟲(酒炙)

3.3 制法

以上二十一味,川芎、蒼術、羌活、乳香、沒藥提取揮發油,揮發油用倍他環糊精包結,包結物干燥后備用;藥渣及其余葛根等十六味加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮,噴霧干燥。加入揮發油倍他環糊精包結物及適量乳糖硬脂酸鎂,混合均勻,制成顆粒,即得。

3.4 性狀

本品為黃褐色至棕褐色的顆粒;味微苦。

3.5 鑒別

(1)取本品2g,研細,加甲醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加0.5mol/L鹽酸溶液10ml使溶解,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次15ml,棄去乙酸乙酯液,水層用氨試液調節pH值至12,用三氯甲烷振搖提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取關黃柏對照藥材0.1g,加甲醇10ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二甲苯-異丙醇-乙酸乙酯甲醇-濃氨試液(10:3:6:3:1)為展開劑,另槽內加入等體積的濃氨試液,預飽和數分鐘后,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取本品2g,研細,加甲醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水適量使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑為1.5cm,柱高為12cm),以水30ml洗脫,棄去水液,用氨試液2ml洗脫,再用水80ml洗脫,水液棄去;再用40%乙醇50ml洗脫,洗脫液備用,繼用70%乙醇70ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加水飽和的正丁醇20ml使溶解,用氨試液10ml洗滌,取正丁醇液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6.5:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取[鑒別](2)項下40%乙醇洗脫液,蒸干,殘渣加水飽和的正丁醇10ml使溶解,取上清液,蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(4)取本品5g.研細,加甲醇50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水20ml使溶解,用氨試液調節pH值至12,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,棄去乙酸乙酯液,水液用稀鹽酸調節pH值至2,用乙酸乙酯振搖提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參素鈉對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-丙酮甲酸(20:10:15:4)為展開劑,展開,取出,晾干,置氨蒸氣中熏后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

3.6 檢查

3.6.1 水分

不得過7.0%(2010年版藥典一部附錄Ⅸ H)。

3.6.2 其他

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

3.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-磷酸(25:75:0.2)為流動相;檢測波長為250nm。理論板數按葛根素峰計算應不低于2000。

3.7.2 對照品溶液的制備

取葛根素對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下的本品適量,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率160W,頻率50kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,取上清液,濾過,取續濾液,即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)計,不得少于8.0mg。

3.8 功能與主治

活血通絡,散風止痛。用于風濕瘀阻所致的頸椎病,癥見頭暈頸項僵硬、肩背酸痛、手臂麻木

3.9 用法與用量

開水沖服。一次1~2袋,一日2次。飯后服用。

3.10 注意

孕婦忌服。消化潰瘍腎性高血壓患者慎服或遵醫囑。如有感冒發燒鼻咽痛等患者,應暫停服用。

3.11 規格

每袋裝5g

3.12 貯藏

密封

3.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 頸復康顆粒中藥部頒標準

4.1 拼音名

Jingfukang Keli

4.2 標準編號

WS3-B-3496-98

4.3 處方

黃芪       黨參      丹參     白芍        生地黃      石決明     威靈仙    花蕊石(煅)        葛根       黃柏      秦艽     王不留行(炒)        川芎       蒼術      羌活     桃仁(去皮)        乳香(制)    沒藥(制)   紅花     地龍(酒炙)        土鱉蟲(酒炙)

4.4 性狀

本品為黃褐色或棕褐色的顆粒;味微苦。

4.5 鑒別

(1) 取本品2. 5g,研細,置具塞錐形瓶中,加乙醚10ml,振搖10分鐘, 靜置30分鐘,濾過,濾液置蒸發皿中,揮去乙醚,殘渣加5%香草醛硫酸溶液2~3滴,即 顯紫色。

(2) 取本品4. 0g,研細,置100ml錐形瓶中,加乙醇25ml,水浴加熱回流1小時,放 至室溫,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃柏對照藥材0. 5g,加乙醇25ml,水浴加熱 回流10分鐘,放至室溫,濾過,濾液作為對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加乙 醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取 供試品溶液5μl、對照藥材及對照品溶液各1μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁 醇-冰醋酸-水(7:1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供 試品色譜中,在與對照藥材及對照品色譜相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點。

(3) 取芍藥甙對照品,加無水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄 層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別]

(2)項下的供試品溶液5μl及對照品溶液1 μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯(5:2:1.2)為展開劑,展開, 取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱數分鐘。供試品色譜中,在與對照 品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

4.6 檢查

水分 不得過7.0%(附錄Ⅸ H)。   其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄I C)。

4.7 功能與主治

活血通絡,散風止痛。用于頸椎病引起的腦供血不足,頭暈,頸 項僵硬,肩背酸痛,手臂麻木等癥。

4.8 用法與用量

開水沖服,一次1~2袋。一日2次,飯后服用。

4.9 注意

孕婦忌服。消化道潰瘍,腎性高血壓等患者慎服或遵醫囑。如有感冒, 發燒,鼻咽痛等患者,暫停服此藥。

4.10 規格

每袋裝 5g

4.11 貯藏

密封。

河北省藥品檢驗所  起草

5 頸復康顆粒說明書

5.1 藥品名稱

頸復康顆粒

5.2 藥品漢語拼音

Jingfukang Keli

5.3 劑型

顆粒劑:每袋裝5g。

5.4 性狀

頸復康顆粒為黃褐色至棕褐色的顆粒;味微苦。

5.5 頸復康顆粒的主要成份

羌活、川芎、葛根、秦艽、威靈仙、蒼術、丹參、白芍、地龍(酒炙)、紅花、乳香(制)、黃芪、黨參、生地黃、石決明、花蕊石(煅)、黃柏、王不留行(炒)、桃仁(去皮)、沒藥(制)、土鱉蟲(酒炙)。

5.6 頸復康顆粒的功能主治

活血通絡,散風止痛。用于頸椎病引起的腦供血不足,頭暈,頸項僵硬,肩背酸痛,手臂麻木等癥。

5.7 頸復康顆粒的用法用量

開水沖服。一次1~2袋,一日2次。飯后服用。

5.8 頸復康顆粒的禁忌

孕婦忌服。

5.9 頸復康顆粒的不良反應

5.10 注意事項

1.忌生冷、油膩食物。

2.有高血壓心臟病肝病糖尿病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

3.兒童經期哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。

4.消化道潰瘍、腎性高血壓患者慎服或遵醫囑。

5.如有感冒、發燒、鼻咽痛等患者,應暫停服用。

6.頭暈或手臂麻木嚴重者,應去醫院就診。

7.服藥7天癥狀無緩解,應去醫院就診。

8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

9.本品性狀發生改變時禁止使用。

10.兒童必須在成人監護下使用。

11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

12.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

5.11 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

5.12 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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  • 評論總管
    2021/6/18 6:52:08 | #0
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本頁最后修訂于 2016年9月22日 星期四 21:29:59 (GMT+08:00)
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