2 解鬱安神顆粒藥典標準
2.1 品名
Jieyu Anshen Keli
2.2 處方
柴胡80g、大棗60g、石菖蒲80g、姜半夏60g、炒白朮60g、浮小麥200g、制遠志80g、炙甘草60g、炒梔子80g、百合200g、膽南星80g、鬱金80g、龍齒200g、炒酸棗仁100g、茯苓100g、當歸60g
2.3 製法
以上十六味，加水煎煮三次，第一次3小時，第二、三次各2小時，煎液濾過，濾液合併，濃縮至於，粉碎，加入蔗糖粉適量，制顆粒，乾燥，製成1000g;或加入糊精、阿司帕坦適量，制顆粒，乾燥，製成400g（無蔗糖），即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至棕褐色的顆粒；氣微腥，味甜、微苦，或味苦、微甜（無蔗糖）。
2.5 鑑別
（1）取本品10g或5g（無蔗糖），研細，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取遠志對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環已烷－丙酮（7：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點[1]。
（2）取本品15g或8g（無蔗糖），研細，加甲醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣用水20ml溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，再用正丁醇飽和的水15ml洗滌，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取柴胡對照藥材1g，加甲醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%對二甲氨基苯甲醛的40%硫酸乙醇溶液，在60℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取甘草對照藥材0.5g，加甲醇20ml，同[鑑別]（2）項下供試品溶液的製備方法，製成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－冰醋酸－甲酸－水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下的有關規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（15：85）爲流動相；檢測波長爲236nm。理論板數按梔子苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取梔子苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g或0.5g（無蔗糖），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇20ml，稱定重量，加熱迴流40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含炒梔子以梔子苷（C17H24O10）計，不得少於3.0mg。
2.8 功能與主治
舒肝解鬱，安神定志。用於情志不暢、肝鬱氣滯所致的失眠、心煩、焦慮、健忘；神經官能症、更年期綜合徵見上述證候者。
2.9 用法與用量
用開水沖服。一次一袋，一日2次。
2.10 規格
（1）每袋裝5g （2）每袋裝2g（無蔗糖）
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 解鬱安神顆粒說明書
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Jieyu Anshen Keli
3.4 成份
柴胡、大棗、石菖蒲、姜半夏、炒白朮、浮小麥、制遠志、炙甘草、炒梔子、百合、膽南星、鬱金、龍齒、炒酸棗仁、茯苓、當歸
3.5 性狀
解鬱安神顆粒爲棕色至棕褐色的顆粒；氣微腥，味甜、微苦，或味苦、微甜（無蔗糖）。
3.6 解鬱安神顆粒的功能主治
舒肝解鬱，安神定志。用於情志不舒，肝鬱氣滯等精神刺激所致的心煩，焦慮，失眠，健忘，更年期症候羣。
3.7 規格
每袋重5克
3.8 解鬱安神顆粒的用法用量
開水沖服，一次5克，一日2次。
3.9 解鬱安神顆粒的禁忌
孕婦、哺乳期婦女禁用。
3.10 注意事項
1.少喫生冷及油膩難消化的食品。
3.火鬱證者不適用，主要表現爲口苦咽乾、面色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便祕結。
4.有高血壓、心臟病、糖尿病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.解鬱安神顆粒不宜長期服用，服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
6.嚴格按用法用量服用，兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用解鬱安神顆粒前請諮詢醫師或藥師。
3.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.12 備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．