2 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
409 | 35 | 歸脾丸 | 蜜丸 | 9g | 丸 | 0.66元 | 中成藥部分 | * |
410 | 35 | 歸脾丸 | 蜜丸 | 54g | 瓶 | 4.0元 | 中成藥部分 | |
411 | 35 | 歸脾丸 | 蜜丸 | 72g | 瓶 | 5.3元 | 中成藥部分 | |
412 | 35 | 歸脾丸 | 蜜丸 | 120g | 瓶 | 8.8元 | 中成藥部分 | |
413 | 35 | 歸脾丸 | 蜜丸 | 200g | 瓶 | 14.7元 | 中成藥部分 | |
414 | 35 | 歸脾丸 | 水蜜丸 | 6g | 袋 | 0.67元 | 中成藥部分 | *△ |
415 | 35 | 歸脾丸 | 水蜜丸 | 36g | 瓶 | 3.5元 | 中成藥部分 | |
416 | 35 | 歸脾丸 | 水蜜丸 | 40g | 瓶 | 3.9元 | 中成藥部分 | |
417 | 35 | 歸脾丸 | 水蜜丸 | 60g | 瓶 | 5.7元 | 中成藥部分 | |
418 | 35 | 歸脾丸 | 濃縮丸 | 200丸 | 瓶 | 8.7元 | 中成藥部分 | *△ |
419 | 35 | 歸脾丸 | 濃縮丸 | 96丸 | 瓶 | 4.3元 | 中成藥部分 | |
420 | 35 | 歸脾丸 | 濃縮丸 | 180丸 | 瓶 | 7.9元 | 中成藥部分 | |
421 | 35 | 歸脾丸 | 濃縮丸 | 192丸 | 瓶 | 8.4元 | 中成藥部分 | |
422 | 35 | 歸脾丸 | 濃縮丸 | 240丸 | 瓶 | 10.4元 | 中成藥部分 | |
423 | 35 | 歸脾丸 | 濃縮丸 | 360丸 | 瓶 | 15.3元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 歸脾丸藥典標準
4.1 品名
Guipi Wan
4.2 處方
黨蔘80g、炒白朮160g、炙黃芪80g、炙甘草40g、茯苓160g、制遠志160g、炒酸棗仁80g、龍眼肉160g、當歸160g、木香40g、大棗(去核)40g
4.3 製法
以上十一味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜25~40g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜80~90g製成小蜜丸或大蜜丸,即得。
4.4 性狀
本品爲棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;氣微,味甘而後微苦、辛。
4.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。內種皮細胞棕黃色,表面觀多角形或類方形,垂周壁連珠狀增厚(炒酸棗仁)。纖維成束或散離,多碎斷,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(炙黃芪)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。網紋導管直徑約至90μm(木香)。草酸鈣針晶細小,不規則地充塞於薄壁細胞中(白朮)。
(2)取[含量測定]項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視,顯相同顏色的斑點。
(3)取[含量測定]項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加鹽酸無水乙醇溶液(10→100)20ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液加水30ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取遠志對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(14:8:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(6)取本品水蜜丸9g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土適量,研勻。加乙醚50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
4.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
4.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
4.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(32:68)爲流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於5000。
4.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
4.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量,研碎,取10g,精密稱定:或取小蜜丸適量,剪碎,取15g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取15g,精密稱定。精密加入甲醇100ml,稱定重量,密塞,冷浸過夜,加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,蒸乾,殘渣加水10ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次40ml,合併正丁醇提取液,用濃氨試液充分洗滌3次,每次40ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸乾,殘渣用甲醇溶解,並轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
4.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與20μl、供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。
本品含炙黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,水蜜丸每1g不得少於0.10mg,小蜜丸每1g不得少於57μg,大蜜丸每丸不得少於0.52mg。
4.8 功能與主治
益氣健脾,養血安神。用於心脾兩虛,氣短心悸,失眠多夢,頭昏頭暈,肢倦乏力,食慾不振,崩漏便血。
4.9 用法與用量
用溫開水或生薑湯送服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日3次。
4.10 規格
大蜜丸每丸重9g
4.11 貯藏
密封。
4.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
5 歸脾丸中藥部頒標準
5.1 劑型
5.2 拼音名
Guipi Wan
5.3 標準編號
WS3-B-1303-93 黨蔘 80g 白朮(炒) 160g 黃芪(蜜炙) 80g 甘草(蜜炙) 40g 茯苓 160g 遠志(制) 160g 酸棗 40g 龍眼肉 160g 當歸 160g 木香 40g
5.4 製法
以上十一味,黨蔘、當歸、甘草、木香粉碎成細粉,其餘白朮等七味,加水煎煮二次,第一次 3小時,第二次 2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度爲1.30~1.35(20℃)的稠膏,與上述粉末混勻,制丸,乾燥,打光,即得。
5.5 性狀
本品爲棕色的濃縮丸;氣香微,味甘而後微苦、辛。
5.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:木纖維多成束,黃色,呈長梭形,壁厚,紋孔口呈橫狀或人字形。乳汁管直徑12~15μm ,含細小顆粒狀物。薄壁細胞紡綞形,壁略厚,有極微細的斜向錯紋理。纖維束周圍薄壁細胞含草酸以鈣方晶,形成晶纖維。
5.7 檢查
5.8 功能與主治
益氣健脾,養血安神。用於心脾兩虛,氣短心悸,失眠多夢,頭昏頭暈倦乏力,食慾不振,崩漏便血。
5.9 用法與用量
口服,一次 8~10丸,一日 3次。
5.10 規格
每 8丸相當於原生藥 3g
5.11 貯藏
密封。
6 歸脾丸說明書
6.1 藥品名稱
6.2 藥品漢語拼音
Guipi Wan
6.3 劑型
大蜜丸每丸重9g
6.4 性狀
歸脾丸爲棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;氣微,味甘而後微苦、辛。
6.5 歸脾丸的主要成份
黨蔘、黃芪、酸棗仁、當歸、茯苓、遠志、龍眼肉、白朮、木香、大棗、甘草等。
6.6 歸脾丸的功能主治
益氣健脾,養血安神。用於心脾兩虛,氣短心悸,失眠多夢,頭昏頭暈,肢倦乏力,食慾不振,崩漏便血。
6.7 歸脾丸的用法用量
用溫開水或生薑湯送服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日3次。
6.8 注意事項
1.忌不易消化食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
6.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
6.10 備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
7 《校注婦人良方》卷二十四方之歸脾丸
7.1 組成
人蔘、炒白朮、炒黃芪、茯苓、龍眼肉、當歸、遠志、炒酸棗仁各一錢,木香、炙甘草各五分。
7.2 用法用量
加姜、棗,水煎服。
7.3 功能主治
功能健脾養心,益氣補血。主治脾經失血少寐,發熱盜汗;或思慮傷脾,不能攝血,以致妄行;或健忘怔忡,驚悸不寐;或心脾傷痛,嗜臥少食;或憂思傷脾,血虛發熱;或肢體作痛,大便不調,或經候不準;或瘰癧流注,不能消散潰斂。
7.4 方解
方中參、術、苓、草補氣健脾;當歸、黃芪補氣生血;龍眼肉、酸棗仁,遠志養心安神;木香理氣醒脾;生薑、大棗調和營衛。諸藥合用,能補益心脾。氣旺血生,則失眠。驚悸、健忘諸症自愈。
7.5 藥理作用
8 《醫學六要·治法匯》卷七之歸脾丸
8.1 組成
黃耆1錢,龍眼肉1錢,酸棗仁1錢(炒),人蔘1錢,木香2分,甘草(炙)2分半。
8.2 功能主治
《醫學六要·治法匯》卷七之歸脾丸主治思傷脾,神不歸於脾而健忘怔忡。
8.3 用法用量
9 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編.中醫大詞典——2版[M].北京:人民衛生出版社,2004:457.