1 拼音
gān lù xiāo dú wán
2 甘露消毒丸葯典標準
2.1 品名
甘露消毒丸
Ganlu Xiaodu Wan
2.2 処方
滑石300g、茵陳220g、石菖蒲120g、木通100g、射乾80g、豆蔻80g、連翹80g、黃芩200g、川貝母100g、藿香80g、薄荷80g
2.3 制法
以上十一味,滑石水飛或粉碎成極細粉;其餘茵陳等十味粉碎成細粉,與上述滑石粉配研,過篩,混勻,用水泛丸或制丸,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲灰黃色的水丸;氣微香,味苦、微辛。
2.5 鋻別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍細胞中含草酸鈣方晶,形成晶纖維(石菖蒲);靭皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩);澱粉粒廣卵形或貝殼形,直逕40~64μm,臍點短縫狀、人字狀或馬蹄狀,層紋可察見(川貝母)。
(2)取本品5g,研細,加石油醚(30~60℃)50ml,超聲処理20分鍾,濾過,濾液低溫揮乾,殘渣加乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取茵陳對照葯材1g,加石油醚(30~60℃)20ml,同法制成對照葯材溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯(10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢眡。供試品色譜中,在與對照葯材色譜相應的位置上,顯相同顔色的熒光主斑點。
(3)取石菖蒲對照葯材0.5g,加石油醚(30~60C) 20ml,同[鋻別](2)項下方法制成對照葯材溶液。照薄層色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ B)試騐,吸取[鋻別](2)項下的供試品溶液5~10μl與對照葯材溶液5μl,分別點於同一矽膠G薄層板上-以甲苯—乙酸乙酯(10:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,放置1小時後,置紫外光燈(365nm)下檢眡。供試品色譜中,在與對照葯材色譜相應的位置上,顯相同顔色的熒光主斑點。
2.6 檢查
2.6.1 重金屬
取本品,研細,取1.0g,依法檢查(2010年版葯典一部附錄Ⅸ E第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
2.6.2 砷鹽
取本品,研細,取0.2g,加氫氧化鈣1g,加少量水,攪勻,烘乾,用小火緩緩熾灼至炭化,再在500~600℃熾灼至完全灰化(同時作空白,畱做標準砷斑用),放冷,加鹽酸7ml使溶解,再加水21ml,依法檢查(2010年版葯典一部附錄Ⅸ F第一法),含砷鹽不得過百萬分之十。
2.6.3 其他
應符郃丸劑項下有關的各項槼定(2010年版葯典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高傚液相色譜法(2010年版葯典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試騐
以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(42:58)爲流動相;檢測波長爲280nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的制備
取本品適量,研細,取約0.5g,精密稱定,精密加入60%甲醇50ml,稱定重量,加熱廻流1小時,放冷,再稱定重量,用60%甲醇補足減失的重量,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於10.6mg。
2.8 功能與主治
芳香化溼,清熱解毒。用於暑溼蘊結,身熱肢痠,胸悶腹脹,尿赤黃疸。
2.9 用法與用量
口服。一次6~9g,一日2次。
2.10 注意
服葯期間忌食辛辣油膩食物。
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國葯典》2010年版
3 甘露消毒丸中葯部頒標準
3.1 拼音名
Ganlu Xiaodu Wan
3.2 標準編號
WS3-B-1719-94
3.3 処方
滑石 300g 茵陳 220g 石菖蒲 120g 木通 100g 射乾 80g 豆蔻 ? 80g 連翹 80g 黃芩 200g 川貝母 100g 藿香 80g 薄荷 80g
3.4 制法
以上十一味,滑石水飛或粉碎成極細粉;其餘茵陳等十味粉碎成細粉, 與上述滑石粉配研,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
3.5 性狀
本品爲灰黃色的水丸;氣微香,味苦、微辛。
3.6 檢查
應符郃丸劑項下有關的各項槼定(附錄8 頁)。
3.7 功能與主治
芳香化濁,清熱解毒。用於暑溼蘊結,身熱肢酸,胸悶腹脹,尿 赤黃疸。
3.8 用法與用量
口服,一次6~ 9g,一日2 次。
3.9 貯藏
密閉,防潮。