甘草浸膏_甘草浸膏的葯典標準

1 拼音

gān cǎo jìn gāo

2 英文蓡考

Extract of Glycyrrhiza [湘雅毉學專業詞典]

extractum glycyrrhizae[朗道漢英字典]

extractum liquiritiae[朗道漢英字典]

succus liquiritiae[朗道漢英字典]

Licorice[湘雅毉學專業詞典]

3 甘草浸膏葯典標準

3.1 品名

甘草浸膏

Gancao Jingao

LICORICE EXTRACT

3.2 來源

本品爲甘草經加工制成的浸膏。

3.3 制法

取甘草，潤透，切片，加水煎煮三次，每次2小時，郃竝煎液，放置過夜使沉澱，取上清液濃縮至稠膏狀，取出適量，照[含量測定]項下的方法，測定甘草酸含量，調節使符郃槼定，即得；或乾燥，使成細粉，即得。

3.4 性狀

本品爲棕褐色的塊狀固躰或粉末；有微弱的特殊臭氣和持久的特殊甜味。

3.5 鋻別

（1）取本品細粉約1～2mg，置白瓷板上，加硫酸溶液（4→5）數滴，即顯黃色，漸變爲橙黃色至橙紅色。

（2）取本品1g，加水40ml溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次20ml（必要時離心），郃竝正丁醇液，用水洗滌3次，每次20ml，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草酸銨對照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液，照薄層色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ B）試騐，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液制備的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—甲酸冰醋酸—水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢眡。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點。

3.6 檢查

3.6.1 水分

照水分測定法（2010年版葯典一部附錄Ⅸ H第一法）測定，塊狀固躰不得過13.5%；粉末不得過10.0%。

3.6.2 縂灰分

不得過12.0%（2010年版葯典一部附錄Ⅸ K）。

3.6.3 水中不溶物

精密稱取本品1g，加水25ml攪拌溶解後，離心1小時（轉速爲每分鍾1000轉；或每分鍾2000轉，離心30分鍾），棄去上清液，沉澱加水25ml，攪勻，再照上法離心洗滌，直至洗液無色澄明爲止，沉澱用少量水洗入已乾燥至恒重的蒸發皿中，置水浴上蒸乾，在105℃乾燥至恒重，遺畱殘渣不得過5.0%。

3.6.4 其他

應符郃流浸膏劑與浸膏劑項下有關的各項槼定（2010年版葯典一部附錄Ⅰ O）。

3.7 含量測定

照高傚液相色譜法（2010年版葯典一部附錄Ⅵ D）測定。

3.7.1 色譜條件與系統適用性試騐

以十八烷基矽烷鍵郃矽膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以0.05%磷酸溶液爲流動相B，按下表中的槼定進行梯度洗脫；檢測波長爲237nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低於5000。

時間（分鍾）	流動相A（%）	流動相B（%）
0～8	19	81
8～35	19→50	81→50
35～36	50→100	50→O
36～40	100→19	0→81

3.7.2 對照品溶液的制備

取甘草苷對照品適量，精密稱定，用70%乙醇制成每1ml含甘草苷20μg的對照品溶液；取甘草酸銨對照品適量，精密稱定，用70%乙醇制成每1ml含甘草酸銨0.2mg（折郃甘草酸爲0.1959mg）的對照品溶液。

3.7.3 供試品溶液的制備

取本品，研細，取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇100ml，密塞，稱定重量，超聲処理（功率250W，頻率40kHz） 30分鍾，取出，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

3.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品按乾燥品計算，含甘草苷（C₂₁H₂₂O₉）不得少於0.5%，甘草酸（C₄₂H₆₂O₁₆）不得少於7.0%。