熱詞榜

復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液

廣告
廣告
醫學百科提醒您不要相信網上藥品郵購信息!

1 拼音

fù fāng huáng àn jiǎ wù zuò nà dī yǎn yè

2 藥品標準

2.1 正式名

復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液

2.2 漢語拼音

Fufang Huang′anjiawuzhuona Diyanye

2.3 標準號

WS-219(X-174)-98(2)

2.4 拉丁文或英文

Compound Sodium Sulfamethoxazole Eye Drops

2.5 主要活性成分

本品含磺胺甲噁唑鈉(C10H10N3NaO3S)、氨基己酸(C6H13NO2)、甘草酸二鉀(C42H60K2O16)與馬來酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)

2.6 性狀

本品為無色的澄明液體。

2.7 鑒別

在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時間應與磺胺甲噁唑鈉、氨基己酸、甘草酸二鉀、馬來酸氯苯那敏對照品峰的保留時間一致。

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發布 廣東省藥品檢驗所 審核

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 曼秀雷敦(中山)藥業有限公司提出

本標準自2000年10月12日起試行,試行期 年。

保護期 年,保護期內,其它單位不得仿制。

2.8 檢查

pH值 應為7.6~8.8(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H)。

其他 應符合滴眼劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ J)。

2.9 含量測定

高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ D)測定。

(1)磺胺甲噁唑鈉與氨基己酸

色譜條件與系統適用性試驗 用磺酸基硅烷鍵合硅膠為填充劑,磷酸二氫銨緩沖液(取磷酸二氫銨11.5g,加水使溶解成1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH至3.0)為流動相;檢測波長為220nm;柱溫為40℃,理論板數按氨基己酸峰計算應不低于2000,氨基己酸峰與磺胺甲噁唑鈉峰的分離度應符合要求。

測定法 取經105℃干燥3小時的氨基己酸對照品約100mg、經105℃干燥2小時的磺胺甲噁唑鈉對照品約200mg,分別精密稱定,置同一個100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密量取本品1ml,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

(2)甘草酸二鉀

色譜條件與系統適用性試驗 用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑;磷酸二氫鉀

緩沖液(取磷酸二氫鉀6.8g,加水使溶解成1000ml,用磷酸調節pH至2.1)-乙腈(67∶33)為流動相;檢測波長為254nm;柱溫為40℃,理論板數按甘草酸二鉀峰計算應不低于5000。

對照品溶液的制備 取甘草酸二鉀對照品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度搖勻(A液)。取聚山梨酯80 0.5g,置100ml量瓶中,加水溶解,加50%苯扎氯銨溶液0.2ml,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取2ml,置20ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻(B液)。分別精密量取A液、B液各1ml,置同一個10ml量瓶中,加乙腈溶液(33→100)稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的制備 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加乙腈溶液(33→100)稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,即得。

(3)馬來酸氯苯那敏

色譜條件與系統適用性試驗 用苯基硅烷鍵合硅膠為填充劑;磷酸鹽緩沖液(取磷酸氫二鈉7.1g,加水使溶解成1000ml,用0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液調節pH至7.0)—乙腈(72∶28)為流動相;檢測波長為220nm;柱溫為40℃,理論板數按馬來酸氯苯那敏峰計算應不低于3000。

對照品溶液的制備 取經105℃干燥3小時的馬來酸氯苯那敏對照品約100mg,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻(A液),取聚山梨酯80 0.5g,置100ml量瓶中,加水溶解,加50%苯扎氯銨液0.2ml,加水稀釋至刻度,搖勻(B液)。分別精密量取A液、B液各10ml,置同一個100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻;精密量取1ml,置10ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。

供試品溶液的制備 精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加流動相稀釋至刻度,搖勻,即得。

測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算,即得。

2.10 作用與用途

2.11 用法與用量

2.12 注意

磺胺類藥物及本品過敏者禁用。

本品僅限于滴眼用。

2.13 劑量

將本品滴于結膜囊內,每次1~2滴,每日4~6次。或遵醫囑。

2.14 標示量

均應為標示量的90.0~110.0%

2.15 類別

抗生素類藥。

2.16 制劑

將本品滴于結膜囊內,每次1~2滴,每日4~6次。或遵醫囑。

2.17 規格

15ml。

2.18 貯藏

密閉,在陰涼處保存

2.19 有效期

暫定三年。

3 復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液說明書

3.1 藥品類型

化學藥品

3.2 藥品名稱

復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液

3.3 藥品漢語拼音

3.4 藥品英文名稱

3.5 成份

本品為復方制劑,每10毫升含磺胺甲噁唑鈉400毫克,氨基己酸200毫克、甘草酸二鉀10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克,輔料為:

3.6 性狀

3.7 作用類別

本品為眼科用藥非處方藥藥品。

3.8 適應癥/功能主治

主要用于敏感菌所引起的細菌結膜炎瞼腺炎麥粒腫)及細菌性眼瞼炎。

3.9 規格

3.10 復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液的用法用量

滴眼,一次1~2滴,一日4~6次。

3.11 禁忌

磺胺類過敏者禁用。

3.12 不良反應

偶見眼睛刺激過敏反應

3.13 注意事項

1.本品僅限眼用,切勿內服。

2.滴眼時,瓶口勿接觸手和眼睛,避免污染

3.使用后應將瓶蓋擰緊以免污染藥品。

4.本品不宜長期連續使用,若連續使用3~4日后癥狀未見改善,應停藥并咨詢醫師

5.使用過程中,如出現充血眼癢疼痛等癥狀時,應停藥就醫。

6.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.本品性狀發生改變時禁止使用。

8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

3.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

3.15 復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液的藥理作用

本品中磺胺甲噁唑鈉為廣譜抗菌藥;氨基己酸具有抗炎、抗過敏作用;甘草酸二鉀具有類皮質激素作用,可抗炎癥和抗過敏;馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥,可緩解過敏反應癥狀。

3.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液相關藥品說明書其它版本

相關文獻

詞條復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液ababab创建
參與評價: ()

相關條目:

參與討論
  • 評論總管
    2021/7/31 9:58:57 | #0
    歡迎您對復方磺胺甲噁唑鈉滴眼液進行討論。您發表的觀點可以包括咨詢、探討、質疑、材料補充等學術性的內容。
    我們不歡迎的內容包括政治話題、廣告、垃圾鏈接等。請您參與討論時遵守中國相關法律法規。
抱歉,功能升級中,暫停討論
特別提示:本文內容為開放式編輯模式,僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實后再引用。對于用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。

本頁最后修訂于 2009年12月8日 星期二 23:28:55 (GMT+08:00)
關于醫學百科 | 隱私政策 | 免責聲明
京ICP備13001845號
互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2018-0290号

京公網安備 11011302001366號