3 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
1050 | 91 | 耳聾左慈丸 | 水蜜丸 | 60g | 瓶 | 8.5元 | 中成藥部分 | * |
1051 | 91 | 耳聾左慈丸 | 蜜丸 | 9g | 丸 | 0.71元 | 中成藥部分 | |
1052 | 91 | 耳聾左慈丸 | 濃縮丸 | 200丸 | 瓶 | 13.4元 | 中成藥部分 | *△ |
1053 | 91 | 耳聾左慈丸 | 濃縮丸 | 48丸 | 瓶 | 3.4元 | 中成藥部分 | |
1054 | 91 | 耳聾左慈丸 | 濃縮丸 | 120丸 | 瓶 | 8.2元 | 中成藥部分 | |
1055 | 91 | 耳聾左慈丸 | 濃縮丸 | 192丸 | 瓶 | 12.9元 | 中成藥部分 | |
1056 | 91 | 耳聾左慈丸 | 濃縮丸 | 240丸 | 瓶 | 16.0元 | 中成藥部分 | |
1057 | 91 | 耳聾左慈丸 | 濃縮丸 | 360丸 | 瓶 | 23.6元 | 中成藥部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
中成藥耳聾左慈丸的主要成分爲磁石(煅)、熟地黃、山茱萸(制)、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉、竹葉、柴胡[1]。具有滋腎平肝的功效。用於肝腎陰虛,耳鳴耳聾,頭暈目眩。
《中華人民共和國衛生部藥品標準》記載有耳聾左慈丸中成藥的部頒標準。
5 《飼鶴亭集方》之耳聾左慈丸
5.1 別名
5.2 組成
熟地黃四兩,山萸、山藥各二兩,茯苓、丹皮、澤瀉各一兩五錢,磁石三兩,柴胡一兩一錢。
熟地4兩,山萸肉(炙)2兩,茯苓1兩5錢,山藥2兩,丹皮1兩5錢,澤瀉1兩5錢,磁石3兩,柴胡1兩1錢。
5.3 製備方法
煉蜜爲丸。
5.4 功效主治
《飼鶴亭集方》之耳聾左慈丸功能補肝腎,聰耳竅。主治肝腎陰虧,頭暈目眩,耳鳴耳聾。
具有滋陰清熱,益氣平肝之功效。主治腎水不足,虛火上升,頭眩目暈,耳聾耳鳴。
5.5 用法用量
每服三錢,淡鹽湯送下。
5.6 附註
6 耳聾左慈丸的藥典標準
6.1 品名
Erlong Zuoci Wan
6.2 處方
磁石(煅)20g、熟地黃160g、山茱萸(制)80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g、竹葉柴胡20g
6.3 製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜30~50g加適量的水製成水蜜丸,乾燥;或加煉蜜90~110g製成大蜜丸,即得。
6.4 性狀
6.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中,有時數個排列成行(牡丹皮)。薄壁細胞類圓形,有橢圓形紋孔,集成紋孔羣;內皮層細胞垂周壁波狀彎曲,較厚,木化,有稀疏細孔溝(澤瀉)。草酸鈣針晶束存在於黏液細胞中,長80~240μm,針晶直徑2~8μm(山藥)。油管含黃色或棕黃色分泌物(竹葉柴胡)。不規則碎塊大小不一,黑色(磁石)。
(2)取本品0.1g,加稀鹽酸5ml,充分攪勻,加熱煮沸2~3分鐘,濾過,取濾液,照鐵鹽(2010年版藥典一部附錄Ⅳ)的鑑別方法試驗,顯相同的反應。
(3)取本品水蜜丸6g,研碎;或取大蜜丸9g,剪碎,加硅藻土5g,研勻。加乙醚70ml,低溫迴流1小時,濾過,濾液揮去乙醚,殘渣加丙酮1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品,加丙酮製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液(每100ml 5%三氯化鐵乙醇溶液中,加入5滴鹽酸,混勻,即得),加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4)取熊果酸對照品,加無水乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](3)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—三氯甲烷—乙酸乙酯—冰醋酸(20:5:8:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
6.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
6.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
6.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.1%磷酸溶液(12:88)爲流動相;檢測波長爲240nm。理論板數按馬錢苷峯計算應不低於5000。
6.7.2 對照品溶液的製備
取馬錢苷對照品適量,精密稱定,加80%甲醇製成每1ml含30μg的溶液,即得。
6.7.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量,研細,或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,取約1g,精密稱定,置錐形瓶中,精密加入80%甲醇25ml,稱定重量,加熱迴流60分鐘,放冷,再稱定重量,用80%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
6.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含山茱萸以馬錢苷(C17H26O10)計,水蜜丸每1g不得少於0.47mg;大蜜丸每丸不得少於3.0mg。
6.8 功能與主治
6.9 用法與用量
6.10 規格
(1)水蜜丸 每10丸重1g
(2)水蜜丸 每15丸重3g
(3)大蜜丸 每丸重9g
6.11 貯藏
密封。
6.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
7 耳聾左慈丸的中藥部頒標準
7.1 拼音名
Erlong Zuoci Wan
7.2 標準編號
WS3-B-1322-93
7.3 處方
磁石(煅) 20g 熟地黃 160g 山藥 80g 山茱萸(制) 60g 茯苓 60g 牡丹皮 60g 澤澱 60g 竹葉柴胡 20g
7.4 製法
以上八味,取柴胡、澤瀉及茯苓 40g粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次 3小時,第二次 2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度爲1.30~1.35(20℃)的稠膏;取熟地黃切片,加水煮三次,第一次 3小時,第二次 2小時,第三次 1小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度爲1.30~1.35(20℃)的稠膏;取牡丹皮及山茱萸 66. 5g ,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄17頁),以70%乙醇爲溶劑,浸漬24 小時後進行滲漉,收集漉液,回收乙醇,濃縮成相對密度爲1.30~1.35(20℃)的稠膏;取磁石、山藥及剩餘的山茱萸、茯苓粉碎成細粉,與上述各稠膏粉勻,制2成,,乾燥打光,即得。
7.5 性狀
本品爲棕黑色的濃縮丸;味甘、微酸。
7.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑 4~6 μ m 。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中,長 80~ 240μm ,針晶直徑 2~ 8μm 。果皮表皮細胞橙黃色,表面觀類多角形,垂周壁略連珠狀增厚。
(2)取本品約0. 1g,加稀鹽酸 5ml,加熱煮沸 2 ~ 3 分鐘,濾過,濾液顯鐵鹽(附錄27頁)的鑑別反應。
7.7 檢查
7.8 功能與主治
7.9 用法與用量
口服,一次 8丸,一日 3次。
7.10 規格
每 8丸相當於原生藥 3g
7.11 貯藏
密封。
8 耳聾左慈丸藥品說明書
8.1 藥品類型
8.2 藥品名稱
8.3 藥品漢語拼音
8.4 藥品英文名稱
8.5 成份
8.6 性狀
8.7 作用類別
8.8 適應症/功能主治
8.9 規格
大蜜丸每丸重9克
8.10 用法用量
口服。大蜜丸一次1丸,一日2次。
8.11 禁忌
8.12 不良反應
8.13 注意事項
1.忌菸酒、辛辣刺激性食物。
2.感冒時不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.本品只用於肝腎陰虛證之聽力逐漸減退,耳鳴如蟬聲者,凡屬外耳、中耳病變而出現的耳鳴,如外耳道異物等,應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
8.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
8.15 藥理作用
8.16 備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。