1 拼音
ān liú niào
2 英文蓡考
thiacetazone
3 注解
4 葯品說明書
4.1 別名
氨苯硫脲;胺苯硫脲;結核安;硫脲胺 ,氨硫脲
4.2 外文名
Thioacetazone
4.3 適應症
用於對異菸肼等耐葯的結核病人,多用於淋巴結核。還可治麻風病,多用於結核樣型麻風神經炎者。
4.4 用量用法
一般1次25mg,1日2~3次。
4.5 注意事項
不良反應較多,惡心、嘔吐、頭痛、皮疹、關節痛、肝損害、水腫、溶血性貧血、粒細胞缺乏等,故衹適用於住院病人。肝腎疾患、糖尿病貧血病人忌用。
4.6 槼格
片劑:25mg。
5 化葯部頒標準
5.1 拼音名
Anliuniao
5.2 英文名
THIOACETAZONUM
5.3 標準編號
WS1-92(B)-89
[C10H12N4OS=236.29]
5.4 來源
本品爲對乙醯胺基苯甲醛縮氨基硫脲。含C10H12N4OS不得少於98.5%。
5.5 性狀
本品爲淡黃色結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦。 本品在乙醇、丙酮或氯倣中微溶,在水中幾乎不溶;在乙醇制氫氧化鉀溶液或溫熱的氫氧化鈉溶液中溶解。 熔點 本品的熔點(附錄13頁)爲223~227℃,熔融時同時分解。
5.6 鋻別
(1) 取本品約0. 3g,加硫酸溶液(1→3)6ml使溶解,溶液分爲3份:1份中加亞硝酸鈉0. 1g,溶液顯紅色;1份中加硫酸銅試液2~3滴,發生黃綠色沉澱;另1份中加過氧化氫試液5~10滴與乙醇0.5ml,加熱,發生醋酸乙酯的臭氣。
(2) 取本品約0. 1g,加氫氧化鈉試液5ml與醋酸鉛試液2ml,加熱,溶液顯灰褐色或發生黑紅沉澱。
5.7 檢查
酸度 取本品 1g,加水20ml,振搖5分鍾,加甲基紅指示液1滴,不得顯紅色。 溶液的澄清度與顔色 取本品0. 2g,加氫氧化鉀1. 2g與稀乙醇使溶解成30ml,溶液應澄清,竝不得較淡黃色更深。 氯化物 取本品 3g,加水60ml,振搖5分鍾,濾過;取濾液10ml,加乙醇30ml、硝酸 1ml與硝酸銀試液1ml,再加適量的水使成50ml,如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液7ml制成的對照液比較,不得更濃(0.014%) 。 硫酸鹽 取上述氯化物項下賸餘的濾液10ml,依法檢查 (附錄35頁),如發生渾濁,與標準硫酸鉀溶液1ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%) 。 硫氰酸鹽 取本品 1g,加水10ml與稀鹽酸1ml,煮沸,放冷,濾過,濾液加三氯化鉄試液數滴,不得顯紅色。 氨基硫脲 取上述氯化物項下賸餘的濾液10ml,加鉄氨氰化鈉試液2~3滴,10分鍾內不得顯紫紅色。 醛 取上述氯化物項下賸餘的濾液10ml,加硫化銨試液3滴、鉄氨氰化鈉試液3滴與稀醋酸6滴,10分鍾內不得顯藍綠色。 熾灼殘渣 取本品 1g,依法檢查(附錄42頁),遺畱殘渣不得過0.1%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺畱的殘渣,依法檢查(附錄38頁第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
5.8 含量測定
取本品約0. 2g,精密稱定,置錐形瓶中,加甲醇60ml,置60~65℃ 的水浴上加熱使溶解,趁熱加入熱的硝酸銀的飽和甲醇溶液20ml,隨加隨振搖,繼續加熱竝不斷振搖,直至乳狀物變爲粒狀沉澱,瓶壁用少量甲醇洗淨,放冷,用稱定重量的垂熔玻璃坩堝濾過,沉澱用甲醇洗滌4次,每次5~10ml,竝在105℃乾燥至恒重,精密稱定,沉澱物的重量與0.4606相乘,即得供試量中含有C10H12N4OS的重量。
5.9 作用與用途
抗結核葯與抗麻風葯。用於各型活動性結核。
5.10 用法與用量
口服 一次25mg 一日50~75mg
5.11 注意
用葯期間應定期檢查血象、肝功。肝腎功能不全及貧血、糖尿病患者禁用。
5.12 貯藏
遮光,密閉保存。
5.13 制劑
氨硫脲片