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磺胺脒片說明書

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版本:國家藥品監督管理局2001年公布的第一批化學藥品說明書

說明:磺胺脒片說明書由國家藥品監督管理局于2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關于印發第一批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規范修訂后的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

【藥品名稱】

通用名:磺胺脒片

商品名:

英文名: Sulfamidine Tablets

漢語拼音:Huang’anmi Pian

本品主要成分為磺胺脒,其化學名為對氨基苯磺酰氨基脒一水合物,其化學結構為:

image001.png

分子式:C7H10O2N4S·H2O

分子量:232.26

性狀

本品為白色片。

【藥理毒理】

本品為最早用于腸道感染磺胺抗菌藥。

藥代動力學

本品口服后在腸內很少吸收,絕大部分以原形隨糞便排出。

【適應癥】

適用于治療細菌性痢疾腸炎,或用于預防腸道手術后感染。

【用法用量】

口服。成人一次1~3g,一日3~4次;兒童體重一日100 mg/kg,分4次服用。首次劑量均加倍。

【不良反應】

口服本品后可出現惡心嘔吐厭食頭暈頭痛藥物熱、皮疹、粒細胞減少、結晶尿、尿少及血尿反應

禁忌癥

對本品過敏者禁用。

注意事項】

1.肝、腎功能不全者慎用。

2.應于飯前空腹口服,不需同時服用碳酸氫鈉

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】

早產兒新生兒及2個月以下嬰兒禁用。

【藥物相互作用】

1.同時應用尿堿化藥,可增強本品在堿性尿中的溶解度,使排泄增多。

2.不能與對氨基苯甲酸合用,對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取,兩者相互拮抗。也不宜與含對氨苯甲酰基的局麻藥普魯卡因丁卡因等合用。

3.對于服用雌激素類的避孕藥者,同時長時間應用本品可導致避孕的可靠性減少,并增加經期出血的機會。

4.與光敏藥物合用時可能發生光敏的相加作用

5.接受本品治療者對維生素K需要量增加。

【規格】

0.5g

貯藏

遮光密封保存

有效期

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