最低裝量檢查法

2 概述

最低裝量檢查法適用于固體、半固體和液體制劑。除制劑通則中規定檢查重（裝）量差異的制劑及放射性藥品外，按下述方法檢查，應符合規定。

3 檢查法

3.1 重量法（適用于標示裝量以重量計者）

除另有規定外，取供試品5個（50g以上者3個），除去外蓋和標簽，容器外壁用適宜的方法清潔并干燥，分別精密稱定重量，除去內容物，容器用適宜的溶劑洗凈并干燥，再分別精密稱定空容器的重量，求出每個容器內容物的裝量與平均裝量，均應符合下表的有關規定。如有1個容器裝量不符合規定，則另取5個（50g以上者3個）復試，應全部符合規定。

3.2 容量法（適用于標示裝量以容量計者）

除另有規定外，取供試品5個（50ml以上者3個），開啟時注意避免損失，將內容物轉移至預經標化的干燥量入式量筒中（量具的大小應使待測體積至少占其額定體積的40%），黏稠液體傾出后，除另有規定外，將容器倒置15分鐘，盡量傾凈。2ml及以下者用預經標化的干燥量入式注射器抽盡。讀出每個容器內容物的裝量，并求其平均裝量，均應符合下表的有關規定。如有1個容器裝量不符合規定，則另取5個（50ml以上者3個）復試，應全部符合規定。

平均裝量與每個容器裝量（按標示裝量計算的百分率），結果取三位有效數字進行結果判斷。

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