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滋心陰口服液

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1 拼音

zī xīn yīn kǒu fú yè

2 滋心陰口服液藥典標準

2.1 品名

滋心陰口服液

Zixinyin Koufuye

2.2 處方

麥冬赤芍北沙參三七

2.3 制法

以上四味,麥冬、北沙參加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇,靜置,濾過,濾液備用;三七粉碎成粗粉,用75%乙醇回流提取三次,合并提取液,濾過,濾液回收乙醇,備用;藥渣加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇,靜置,濾過,濾液與上述麥冬、北沙參的濾液合并,回收乙醇,藥液備用;赤芍加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,用1%氫氧化鈉溶液調節pH值,加明膠溶液適量;使沉淀完全,濾過,濾液濃縮至適量,加乙醇,靜置,濾過,濾液再加乙醇,靜置,濾過,濾液回收乙醇,濃縮至適量,與上述各備用藥液合并,冷藏24小時,濾過,濾液加入附加劑適量,灌裝,即得。

2.4 性狀

本品為紅棕色的澄清液體;氣微香,味甜、微苦。

2.5 整別

取本品5ml,用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml,10ml,10ml),合并正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,殘渣加乙醇10ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七皂苷R1對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)5~10℃放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 相對密度

應不低于1.06(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。

2.6.2 pH值

應為5.0~7.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。

2.6.3 其他

應符合合劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(25:75:0.2)為流動相;檢測波長為235nm。理論板數按芍藥苷峰計算應不低于3600。

2.7.2 對照品溶液的制備

取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

精密量取本品10ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,靜置1小時以上,取上清液,濾過,精密量取續濾液2ml,加在中性氧化鋁柱(100~200目,2g,內徑為1cm,用水10ml預洗)上,以水25ml洗脫,收集洗脫液至25ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每1ml含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少于0.4mg。

2.8 功能與主治

滋養心陰,活血止痛。用于陰虛血瘀所致的胸痹,癥見胸悶胸痛心悸怔忡五心煩熱、夜眠不安、舌紅少苔;冠心病心絞痛見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次10ml,一日3次。

2.10 規格

每支裝10ml

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/12/8 18:11:29 | #0
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