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注射用異煙肼

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1 拼音

zhù shè yòng yì yān jǐng

2 英文參考

Isoniazid for Injection

3 注射用異煙肼藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用異煙肼

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Yiyanjing

3.1.3 英文名

Isoniazid for Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為異煙肼無菌粉末。按平均裝量計算,含異煙肼(C6H7N3O)應為標示量的95.0%~105.0%。

3.3 性狀

本品為無色結晶、白色或類白色的結晶性粉末。

3.4 鑒別

照異煙肼項下的鑒別(1)、(3)試驗,顯相同的反應

3.5 檢查

3.5.1 溶液的顏色

取本品5瓶,加水10ml使溶解,與同體積的對照溶液(取比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液0.10ml,加水稀釋至250ml)比較,不得更深。

3.5.2 酸堿度與游離肼

照異煙肼項下的方法檢查,應符合規定

3.5.3 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.5.4 無菌

取本品,分別加滅菌水制成每1ml中約含20mg的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定。

3.5.5 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取約0.2g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取25ml,加水50ml、鹽酸20ml與甲基橙指示液1滴,用溴酸鉀滴定液(0.01667mol/L)緩緩滴定(溫度保持在18~25℃)至粉紅色消失。每1ml溴酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當于3.429mg的C6H7N3O。

3.7 類別

結核病藥。

3.8 規格

0.1g

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

注射用異煙肼藥品說明書

相關文獻

開放分類:抗結核病藥
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  • 評論總管
    2020/7/11 3:58:21 | #0
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