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注射用水

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1 拼音

zhù shè yòng shuǐ

2 英文參考

aqua pro injectione,water for injection[湘雅醫學專業詞典]

3 注射用水藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用水

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Shui

3.1.3 英文名

Water for Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為純化水經蒸餾所得的水。

3.3 性狀

本品為無色的澄明液體;無臭,無味。

3.4 檢查

3.4.1 pH值

取本品100ml,加飽和氯化鉀溶液0.3ml,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為5.0~7.0。

3.4.2

取本品50ml,照純化水項下的方法檢查,但對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.00002%)。

3.4.3 硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、總有機碳、不揮發物與重金屬

照純化水項下的方法檢查,應符合規定。

3.4.4 細菌內毒素

取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1ml中含內毒素量應小于0.25EU。

3.4.5 微生物限度

取本品至少200ml,采用薄膜過濾法處理后,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ J),細菌、霉菌酵母菌總數每100ml不得過10個。

3.5 類別

溶劑

3.6 貯藏

密閉保存

3.7 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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開放分類:溶劑
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  • 評論總管
    2019/8/24 1:37:50 | #0
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本頁最后修訂于 2014年12月11日 星期四 15:06:33 (GMT+08:00)
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