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注射用絨促性素

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1 拼音

zhù shè yòng róng cù xìng sù

2 英文參考

Chorionic Gonadotrophin for Injection

3 注射用絨促性素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用絨促性素

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Rongcuxingsu

3.1.3 英文名

Chorionic Gonadotrophin for Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為絨促性素加適宜的賦形劑經冷凍干燥無菌制品。其效價應為標示量的80%~125%。

3.3 性狀

本品為白色的凍干塊狀物或粉末。

3.4 檢查

3.4.1 干燥失重

取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室溫減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.4.2 無菌

取本品,分別加滅菌水制成每1ml中含250單位的溶液,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定

3.4.3 常毒性與細菌內毒素

照絨促性素項下的方法檢查,均應符合規定。

3.4.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.5 效價測定

取本品5支,按標示效價,分別加適量含0.1%牛血白蛋白的0.9%氯化鈉溶液溶解,全量轉移至同一100ml量瓶中,用上述溶液稀釋至刻度,搖勻。精密量取適量,用上述溶液定量稀釋制成每1ml中含10單位的溶液,臨用新配;精密稱取絨促性素標準品適量,同法配制。照絨促性素生物檢定法2010年版藥典二部附錄Ⅻ E)測定。

3.6 類別

促性腺激素藥。

3.7 規格

(1) 500單位 (2)1000單位 (3)2000單位 (4)3000單位  (5)5000單位

3.8 貯藏

密閉,在涼暗處保存

3.9 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

注射用絨促性素藥品說明書

相關文獻

開放分類:促性腺激素藥
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  • 評論總管
    2019/10/16 20:15:36 | #0
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