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注射用尿促性素

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1 拼音

zhù shè yòng niào cù xìng sù

2 英文參考

Menotropins for Injection

3 注射用尿促性素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用尿促性素

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Niaocuxingsu

3.1.3 英文名

Menotropins for Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價)

本品為尿促性素加適宜的賦形劑溶解,經冷凍干燥制得的無菌制品,含卵泡刺激素黃體生成素效價均應為標示量的76%~135%。

3.3 性狀

本品為白色或類白色凍干塊狀物或粉末。

3.4 鑒別

取本品,照尿促性素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 酸堿度

取本品,每支加水3ml溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為6.0~8.0。

3.5.2 無菌

取本品,分別加滅菌水2ml溶解,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ H),應符合規定

3.5.3 干燥失重、異常毒性與細菌內毒素

照尿促性素項下的方法檢查,均應符合規定。

3.5.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 效價測定

取本品5支(150單位)或 10支(75單位),照尿促性素項下的方法測定。[1]

3.7 類別

促性腺激素藥。

3.8 規格

以卵泡刺激素效價計  (1) 75單位  (2)150單位

3.9 貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

注射用尿促性素藥品說明書

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開放分類:促性腺激素藥
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  • 評論總管
    2018/9/21 14:36:45 | #0
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