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注射用硫酸卷曲霉素

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1 拼音

zhù shè yòng liú suān juàn qǔ méi sù

2 英文參考

Capreomycin Sulfate for Injection

3 注射用硫酸卷曲霉素藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用硫酸卷曲霉素

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu

3.1.3 英文名

Capreomycin Sulfate for Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為硫酸卷曲霉素無菌粉末。按干燥品計算,每1mg的效價不得少于830卷曲霉素單位;按平均裝量計算,含卷曲霉素應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為白色或類白色粉末。

3.4 鑒別

取本品,照硫酸卷曲霉素項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 溶液的澄清度與顏色

取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與2號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色5號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。

3.5.2 酸堿度、干燥失重、卷曲霉素Ⅰ、細菌內毒素與無菌

照硫酸卷曲霉素項下的方法檢查,均應符合規定

3.5.3 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物,照硫酸卷曲霉素項下的方法測定,即得。

3.7 類別

結核病藥。

3.8 規格

0.5g(50萬單位)

3.9 貯藏

密閉,在陰涼干燥處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

注射用硫酸卷曲霉素藥品說明書

相關文獻

開放分類:抗結核病藥
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  • 評論總管
    2020/7/11 4:20:43 | #0
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