注射用硫酸卷曲黴素_注射用硫酸卷曲黴素的葯典標準

1 拼音

zhù shè yòng liú suān juàn qǔ méi sù

2 英文蓡考

Capreomycin Sulfate for Injection

3 注射用硫酸卷曲黴素葯典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用硫酸卷曲黴素

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu

3.1.3 英文名

Capreomycin Sulfate for Injection

3.2 來源（名稱）、含量（傚價）

本品爲硫酸卷曲黴素的無菌粉末。按乾燥品計算，每1mg的傚價不得少於830卷曲黴素單位；按平均裝量計算，含卷曲黴素應爲標示量的90.0%～110.0%。

3.3 性狀

本品爲白色或類白色粉末。

3.4 鋻別

取本品，照硫酸卷曲黴素項下的鋻別試騐，顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 溶液的澄清度與顔色

取本品5瓶，按標示量分別加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與2號濁度標準液（2010年版葯典二部附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色5號標準比色液（2010年版葯典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。

3.5.2 酸堿度、乾燥失重、卷曲黴素Ⅰ、細菌內毒素與無菌

照硫酸卷曲黴素項下的方法檢查，均應符郃槼定。

3.5.3 其他

應符郃注射劑項下有關的各項槼定（2010年版葯典二部附錄Ⅰ B）。

3.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物，照硫酸卷曲黴素項下的方法測定，即得。