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注射用硫酸多黏菌素B

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1 拼音

zhù shè yòng liú suān duō nián jūn sù B

2 英文參考

Polymyxin B Sulfate for Injection

3 注射用硫酸多黏菌素B藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

注射用硫酸多黏菌素B

3.1.2 漢語拼音

Zhusheyong Liusuan Duonianjunsu B

3.1.3 英文名

Polymyxin B Sulfate for Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品為硫酸多黏菌素B無菌粉末或無菌凍干品[1]。按干燥品計算,每1mg的效價不得少于6500多黏菌素B單位;按平均裝量計算,含多黏菌素B應為標示量的90.0%~110.0%。

3.3 性狀

本品為白色或類白色粉末。

3.4 鑒別

照硫酸多黏菌素B項下的鑒別試驗,顯相同的結果。

3.5 檢查

3.5.1 溶液的澄清度與顏色

取本品5瓶,按標示量分別加水制成每1ml中含多黏菌素B 50000單位的溶液,溶液應澄清無色(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B,Ⅸ A第一法)。

3.5.2 干燥失重

取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥3小時,減失重量不得過7.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

3.5.3 酸度、有關物質、多黏菌素B組分、熱原與無菌

照硫酸多黏菌素B項下的方法檢查,均應符合規定

3.5.4 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,照硫酸多黏菌素B項下的方法測定,即得。

3.7 類別

多肽抗生素

3.8 規格

50萬單位

3.9 貯藏

遮光密閉,冷處保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

4 參考資料

  1. ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.

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開放分類:多肽類抗生素抗生素類
詞條注射用硫酸多黏菌素Bwanyan创建
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  • 評論總管
    2020/11/26 10:13:44 | #0
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