3 組成
豬苓多糖。功能：增強免疫功能，抑制腫瘤；降低轉氨酶，抑制肝炎病毒復制，對肝組織損傷有修復作用。
4 主治
腫瘤，慢性病毒性肝炎。可作為抗腫瘤扶正藥，能改善癥狀，提高機體免疫功能，與化療藥物合用，能增強療效和降低副作用。
5 用法
肌肉注射，1次2～4ml，1日1次。
6 臨床試驗
該藥伍用化學藥物治療晚期原發性肺癌102例，結果：臨床癥狀如胸痛、咳嗽、發燒等明顯好轉者59例（57.85%），穩定者25例（24.5%），惡化者18例（17.65%）。肺部瘤體變化經治療前后X線攝像，能測量的77例中，完全消失3例，縮小1/2以上22例，縮小1/2以下24例。臨床觀察表明，本品有明顯的扶正作用，表現為改善機體狀況，增進食欲，增加或保持體重，改善臨床癥狀，提高肺癌患者的巨噬細胞吞噬功能，E一玫瑰花結形成率。與化療藥物合用，可以減輕化療引起的免疫抑制和骨髓抑制等毒副反應，提高晚期病人的生存質量，延長生存期。實驗研究表明，該藥有：（1）抗腫瘤作用，對小鼠S180有較顯著的抑制作用，瘤體抑制率達50～70%，瘤重抑制率在30%以上。（2）增強免疫功能。（3）保肝作用，能減輕四氯化碳對小鼠肝臟的損傷，對D-半乳糖胺誘發的小鼠肝損有顯著的預防和治療作用。毒性試驗表明，該藥使用安全。
7 中藥部頒標準
7.1 拼音名
Zhuling Duotang Zhusheye
7.2 標準編號
WS3-B-3490-98
本品為多孔菌科真菌豬苓Polyporus umbellatus（Pers）Fries提取的豬苓多糖,加氯化鈉制成的滅菌水溶液。
7.3 性狀
本品為淡黃棕色的澄明液體；微帶乳光。
7.4 鑒別
（1） 取本品2ml，加乙醇3ml使沉淀，離心，棄去上清液,取沉淀加水1ml 溶解后，置試管中，加入5%α-萘酚乙醇溶液2～3滴，搖勻，沿管壁緩緩加入硫酸0.5 ml，在兩液接界處，顯紫紅色環。
（2） 取本品2ml，置試管中，加5%鹽酸溶液0.5ml，置沸水浴中加熱10～15分鐘,用 10%氫氧化鈉溶液中和至中性，加堿性酒石酸銅試液4～5滴，置水浴中加熱5分鐘,生成棕紅色沉淀。
7.5 檢查
pH值 應為7.0～8.5（附錄Ⅶ G）。
熱原 取本品，依法檢查（附錄ⅩⅢA），劑量按家兔體重每1kg注射5ml，應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定（附錄I U）。
7.6 含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取經80℃干燥至恒重的無水葡萄糖80mg, 置100ml量瓶中，加水溶解，并稀釋至刻度，搖勻。精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含無水葡萄糖0.08mg）。
標準曲線的制備 精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8與1.0ml,分別置具塞試管中，各管精密加入水使成1ml，在冰浴中分別精密加入硫酸蒽酮溶液（取蒽酮50mg,加水25ml及硫酸75ml使溶解，即得，臨用新制）4ml,搖勻，置水浴中加熱10分鐘，冷卻40 分鐘后,以相應試劑為空白，照分光光度法（附錄V B），在625nm的波長處測定吸收度，以吸收度為縱座標，濃度為橫座標，繪制標準曲線。
測定法 精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。精密量取1ml，置 50ml量瓶中,加水至刻度，搖勻。精密吸取1ml，置具塞試管中，照標準曲線的制備項下的方法自“在冰浴中精密加入硫酸蒽酮溶液4ml”起,依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中多糖的含量，計算，即得。
本品每1ml含豬苓多糖應為標示量的90.0～110.0%。
7.7 功能與主治
本品能調節機體免疫功能，對慢性肝炎、腫瘤病有一定療效。與抗腫瘤化療藥物合用，可增強療效，減輕毒副作用。
7.8 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml，一日1次，小兒酌減或遵醫囑。
7.9 注意
本品不可供靜脈注射。
7.10 規格
每支裝2ml（含豬苓多糖20mg）
7.11 貯藏
遮光，密閉，置陰涼處。
北京市藥品檢驗所 起草
