3 組成
豬苓多糖。功能:增強免疫功能,抑制腫瘤;降低轉氨酶,抑制肝炎病毒復制,對肝組織損傷有修復作用。
4 主治
腫瘤,慢性病毒性肝炎。可作為抗腫瘤扶正藥,能改善癥狀,提高機體免疫功能,與化療藥物合用,能增強療效和降低副作用。
5 用法
肌肉注射,1次2~4ml,1日1次。
6 臨床試驗
該藥伍用化學藥物治療晚期原發性肺癌102例,結果:臨床癥狀如胸痛、咳嗽、發燒等明顯好轉者59例(57.85%),穩定者25例(24.5%),惡化者18例(17.65%)。肺部瘤體變化經治療前后X線攝像,能測量的77例中,完全消失3例,縮小1/2以上22例,縮小1/2以下24例。臨床觀察表明,本品有明顯的扶正作用,表現為改善機體狀況,增進食欲,增加或保持體重,改善臨床癥狀,提高肺癌患者的巨噬細胞吞噬功能,E一玫瑰花結形成率。與化療藥物合用,可以減輕化療引起的免疫抑制和骨髓抑制等毒副反應,提高晚期病人的生存質量,延長生存期。實驗研究表明,該藥有:(1)抗腫瘤作用,對小鼠S180有較顯著的抑制作用,瘤體抑制率達50~70%,瘤重抑制率在30%以上。(2)增強免疫功能。(3)保肝作用,能減輕四氯化碳對小鼠肝臟的損傷,對D-半乳糖胺誘發的小鼠肝損有顯著的預防和治療作用。毒性試驗表明,該藥使用安全。
7 中藥部頒標準
7.1 拼音名
Zhuling Duotang Zhusheye
7.2 標準編號
WS3-B-3490-98
本品為多孔菌科真菌豬苓Polyporus umbellatus(Pers)Fries提取的豬苓多糖,加氯化鈉制成的滅菌水溶液。
7.3 性狀
本品為淡黃棕色的澄明液體;微帶乳光。
7.4 鑒別
(1) 取本品2ml,加乙醇3ml使沉淀,離心,棄去上清液,取沉淀加水1ml 溶解后,置試管中,加入5%α-萘酚乙醇溶液2~3滴,搖勻,沿管壁緩緩加入硫酸0.5 ml,在兩液接界處,顯紫紅色環。
(2) 取本品2ml,置試管中,加5%鹽酸溶液0.5ml,置沸水浴中加熱10~15分鐘,用 10%氫氧化鈉溶液中和至中性,加堿性酒石酸銅試液4~5滴,置水浴中加熱5分鐘,生成棕紅色沉淀。
7.5 檢查
pH值 應為7.0~8.5(附錄Ⅶ G)。
熱原 取本品,依法檢查(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg注射5ml,應符合規定。
其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄I U)。
7.6 含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取經80℃干燥至恒重的無水葡萄糖80mg, 置100ml量瓶中,加水溶解,并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水葡萄糖0.08mg)。
標準曲線的制備 精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8與1.0ml,分別置具塞試管中,各管精密加入水使成1ml,在冰浴中分別精密加入硫酸蒽酮溶液(取蒽酮50mg,加水25ml及硫酸75ml使溶解,即得,臨用新制)4ml,搖勻,置水浴中加熱10分鐘,冷卻40 分鐘后,以相應試劑為空白,照分光光度法(附錄V B),在625nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱座標,濃度為橫座標,繪制標準曲線。
測定法 精密量取本品5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密量取1ml,置 50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻。精密吸取1ml,置具塞試管中,照標準曲線的制備項下的方法自“在冰浴中精密加入硫酸蒽酮溶液4ml”起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中多糖的含量,計算,即得。
本品每1ml含豬苓多糖應為標示量的90.0~110.0%。
7.7 功能與主治
本品能調節機體免疫功能,對慢性肝炎、腫瘤病有一定療效。與抗腫瘤化療藥物合用,可增強療效,減輕毒副作用。
7.8 用法與用量
肌內注射,一次2~4ml,一日1次,小兒酌減或遵醫囑。
7.9 注意
本品不可供靜脈注射。
7.10 規格
每支裝2ml(含豬苓多糖20mg)
7.11 貯藏
遮光,密閉,置陰涼處。
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