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腫節風注射液

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1 拼音

zhǒng jiē fēng zhù shè yè

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Zhongjiefeng Zhusheye

2.2 標準編號

WS3-B-2729-97

本品為腫節風經提取制成的滅菌溶液

2.3 制法

取腫節風 1000g,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.33(70℃),加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量為70%,第二次含醇量為80%,每次冷藏48小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至每1ml含生藥 10g,加入適量新配制的卵蛋白溶液,攪拌,使沉淀,冷藏48小時,濾過,濾液煮沸,使過量的卵蛋白凝固,濾過,濾液加乙醇,使含乙醇量為75%,放置沉淀,濾過,濾液回收乙醇,加注射用水適量,冷藏24小時,濾過,濾液用氫氧化鈉溶液調節pH值至9.0,加活性炭使為0.05%的濃度,煮沸30分鐘,濾過,濾液加注射用水稀釋至1000ml,濾過,加6ml聚山梨酯80,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得(為抗菌消炎用);或取腫節風 5000g或 10000g,同上法制注射液1000ml(為抗腫瘤用)。

2.4 性狀

本品為深棕色的澄明液體。

2.5 鑒別

(1)取本品0.5ml,置試管中,照腫節風浸膏[鑒別]

(1)試驗(部標十三冊112頁),顯相同的結果。

(2)取本品數滴,點于濾紙上。照腫節風浸膏[鑒別]

(2)試驗(部標十三冊112頁 ),顯相同的結果。

2.6 檢查

pH值 應為5.0~6.0(附錄Ⅶ G)。

其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ U)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)。 系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,0.16mol/L磷酸二氫鉀溶液( 用磷酸調節pH值為2.80)為流動相,檢測波長為210nm;理論板數按反丁烯二酸計算,應不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取經105℃干燥恒重的反丁烯二酸對照品10mg,置25 ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密吸取2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。 供試品溶液的制備 精密吸取本品溶液5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用);或不得少于 60μg或120μg(抗腫瘤用)。

2.8 功能與主治

清熱解毒消腫散結。用于熱毒壅盛所致肺炎闌尾炎蜂窩組織炎、菌痢、膿腫,與腫節風片聯合用于消化道癌、胰腺癌肝癌等腫瘤。

2.9 用法與用量

肌內注射。抗菌消炎:一次2~4ml,一日1~2次。抗腫瘤:一次 3~4ml,一日2次。

2.10 規格

每支2ml

2.11 貯藏

密封遮光

江西省藥品檢驗所 起草

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
詞條腫節風注射液banlang创建
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  • 評論總管
    2019/9/16 12:44:29 | #0
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