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痔炎消顆粒

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1 拼音

zhì yán xiāo kē lì

2 痔炎消顆粒藥典標準

2.1 品名

痔炎消顆粒

Zhiyanxiao Keli

2.2 處方

火麻仁150g、紫珠葉150g、槐花75g、山銀花75g、地榆75g、白芍60g、三七5g、白茅根150g、茵陳75g、枳殼50g

2.3 制法

以上十味,除三七外,其余火麻仁等九味藥材,粉碎,加水煎煮二次,每次2小時,濾過,合并濾液并濃縮至相對密度為1.07~1.12 (90℃)的清膏,加入乙醇使含醇量達70%,攪勻,靜置,濾過,殘渣再用70%乙醇適量洗滌,合并濾液,回收乙醇,并繼續濃縮至相對密度為1.20~1.26( 30℃)的清膏。另取三七粗粉,用70%乙醇加熱提取三次,每次2小時,提取液濾過,濾液回收乙醇后,濃縮至相對密度為1.20~1.26(30℃)的清膏,上述二種清膏合并,加入適量蔗糖粉,混勻,制成顆粒,干燥,制成1000g。或加入甘露醇阿司帕坦甜菊素適量,制粒(無蔗糖),干燥,制成顆粒300g,即得。

2.4 性狀

本品為棕色至棕褐色或棕褐色至深棕褐色(無蔗糖)的顆粒;味苦、甜或微甜(無蔗糖),微澀。

2.5 鑒別

(1)取本品10g或3g(無蔗糖),加水30ml使溶解,用乙酸乙酯提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取沒食子酸對照品、綠原酸對照品,加甲醇分別制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠H薄層板上,以乙酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)10℃以下放置過夜后的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與綠原酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。噴以5%三氯化鐵乙醇溶液.供試品色譜中,在與沒食子酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(2)取本品20g或5g(無蔗糖),加甲醇100ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸至近干,殘渣加水30ml,用水飽和的正丁醇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,加入1%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次15ml,棄去1%氫氧化鈉溶液,繼續用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次15ml,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥材0.1g,加70%乙醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液5~10μl,對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13;7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同顏色的熒光主斑點。

(3)取芍藥苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述對照品溶液及[鑒別](2)項下供試品溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,展距12~14cm,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(32:68)為流動相;檢測波長為257nm。理論板數按蘆丁峰計算應不低于2000。

2.7.2 對照品溶液的制備

取蘆丁對照品適量,精密稱定,加50%甲醇溶解,制成每1ml含100μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的制備

取裝量差異項下本品,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加無水甲醇100ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用無水甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過。精密量取續濾液50ml,蒸干,殘渣用50%甲醇溶解并稀釋至10ml,濾過,取續濾液,即得(含蔗糖)。

取裝量差異項下本品,研細,取約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加50%甲醇50ml,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)45分鐘,放冷,再稱定重量,用50%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得(無蔗糖)。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含槐花以無水蘆丁(C27H30O16)計,不得少于16.0mg。

2.8 功能與主治

清熱解毒,潤腸通便止血,止痛,消腫。用于血熱毒盛所致的痔瘡腫痛、肛裂疼痛及痔瘡手術后大便困難、便血老年人便秘

2.9 用法與用量

口服。一次10~20g或~次3~6g(無蔗糖),一日3次。

2.10 注意

孕婦慎用;忌食辛辣食物。

2.11 規格

(1)每袋裝10g

(2)每袋裝3g(無蔗糖)

2.12 貯藏

密封

2.13 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 痔炎消顆粒中藥部頒標準

3.1 拼音名

Zhiyanxiao Keli

3.2 標準編號

WS3-B-2422-97

3.3 處方

火麻仁 150g 紫珠葉 150g 槐花 75g 金銀花 75g 地榆 75g 白芍 60g 三七 5g 茅根 150g 茵陳 75g 枳殼 50g

3.4 制法

以上十味,除三七外,其余火麻仁等九味粉碎,加水煎煮二次,每次2小 時,煎液乘熱濾過,濾液濃縮至約1:1,加入三倍量乙醇,攪勻,靜置過夜,濾取上清液, 殘渣再用70%乙醇洗滌一次,靜置過夜,濾取上清液,合并濾液,回收乙醇,并繼續濃 縮至稠膏狀。另取三七粉碎成粗粉,用70%乙醇加熱提取三次,每次2小時,提取液乘熱 濾過,濾液回收乙醇,并繼續濃縮至稠膏狀,與上述稠膏合并,取適量蔗糖粉加入浸膏 中,充分混勻,制成顆粒,在70℃下干燥,制成 1000g,即得。

3.5 性狀

本品為棕色或棕褐色的顆粒;味苦、甜,微澀。

3.6 鑒別

(1)取本品 10g,加甲醇50ml,置水浴上回流3小時,濾過,回收甲醇至5 ml,作為供試品溶液。另取蘆丁對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品 溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2~3μl,分別點于同一硅 膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以三氯 化鋁試液,待乙醇揮干后,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜 相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(2)取沒食子酸對照品、綠原酸對照品,加甲醇分別制成每1ml含1mg的溶液,作為對 照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別]

(1)項下的供試品溶液及上述兩 種對照品溶液各3~4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5 :2.5)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與 綠原酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。噴以5%三氯化鐵乙醇溶液, 供試品色譜中,在與沒食子酸對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(3)取[鑒別]

(1)項下剩余的供試品溶液,加入層析用中性氧化鋁約10~ 15g,拌勻, 低溫干燥,用甲醇40ml分次洗滌,洗滌液棄去,再用100ml50%甲醇分次洗滌,濾過,合 并洗滌液于蒸發皿中,置水浴上揮干甲醇,殘留物加水10~15ml,移至分液漏斗中,用 以水飽和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇提取液,加水15ml,洗滌(防止乳化), 靜置,分取正丁醇液于水浴蒸干,用甲醇0.2ml溶解,作為供試品溶液。另取三七對照藥 材0. 1g,加70%乙醇約20ml,加熱提取1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇0.2ml使溶 解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl, 分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)下層溶液為展開劑,展開,取 出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱使斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與 對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點。

3.7 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

3.8 功能與主治

清熱解毒,潤腸通便,止血,止痛,消腫。用于痔瘡發炎腫痛、 肛裂疼痛及痔瘡手術后大便困難、便血等及老年人便秘。

3.9 用法與用量

口服,一次10~ 20g,一日3次。

3.10 規格

每袋裝 10g

3.11 貯藏

密封。

廣州市藥品檢驗所 起草

4 痔炎消顆粒說明書

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

痔炎消顆粒

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應癥/功能主治

清熱解毒,潤腸通便,止血,止痛,消腫。用于痔瘡發炎腫痛。

4.9 規格

每袋裝10克

4.10 痔炎消顆粒的用法用量

口服,一次10~20克,一日3次。

4.11 禁忌

孕婦及三歲以下兒童禁用;失血過多,身體虛弱者禁用。

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.忌食辛辣刺激性食物。

2.未明確診斷的便血,粘液血便,便血呈噴射狀者應去醫院就診。

3.老人及小兒用藥應向醫師咨詢

4.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

5.本品性狀發生改變時禁止使用。

6.兒童必須在成人監護下使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

4.15 痔炎消顆粒的藥理作用

4.16 備注

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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  • 評論總管
    2019/10/16 20:44:16 | #0
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