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止血芳酸

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1 拼音

zhǐ xuè fāng suān

2 英文參考

para-aminomethylbenzoic acid (PAMBA)

p-aminomethyl beozoic acid (PAMBA)

3 止血芳酸藥典標準

3.1 藥品名稱

止血芳酸

3.2 拼音名

Anjiabensuan

3.3 英文名

AMINOMETHYLBENZOIC ACID

3.4 來源(分子式)與標準

本品為對氨甲基苯甲酸一水合物。按干燥品計算,含C8H9NO2 不得少于98.0%。

3.5 性狀

本品為白色或類白色的鱗片狀結晶或結晶性粉末;無臭,味微苦。

本品在沸水中溶解,在水中略溶,在乙醇氯仿乙醚或苯中幾乎不溶。

3.6 檢查

溶液的澄清度 取本品0.10g ,加水10ml,加熱使溶解,放冷后,溶液 應澄清。

氯化物 取本品0.25g ,加水25ml,加熱使溶解,放冷,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液7.5ml 制成的對照液比較,不得更濃(0.030%) 。

有關物質

取本品適量,精密稱定,加水溶解并制成每1ml 含4mg 的溶液,精密量 取適量,加流動相稀釋成每1ml 中含0.4mg 的溶液(1) ;取溶液(1) ,分別用流動相稀 釋成每1ml 含10μg 的溶液(2) 與每1ml 含4μg的溶液(3) 。照高效液相色譜法(附錄 Ⅴ D)試驗,用氨基鍵合硅膠為填充劑;乙睛-水(200ml水中加冰醋酸1 滴,加4.0 % 氫氧化鈉液調節pH值至7.40)(3:1)為流動相;檢測波長為230nm;理論板數應不低于1000 。取溶液(2)10μl注入液相色譜儀,調節檢測器靈敏度,使主成份色譜峰的峰高為滿標 度的80%;再分別取溶液(1) 和溶液(3) 各10μl 進樣。記錄色譜圖至主成份峰保留時 間的2 倍。溶液(1) 的色譜圖中如有雜質峰,量取除溶劑峰外各雜質峰面積的和,不得 大于溶液(3) 的主峰面積。

干燥失重

取本品約0.5g,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過11.0%(附錄Ⅷ L)。

熾灼殘渣

取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1 %。

重金屬

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不 得過百萬分之十五。

3.7 鑒別

(1) 取本品的飽和水溶液2ml,加茚三酮試液5 滴,加熱,即顯藍紫色。

(2) 取本品,加水制成每1ml中含10μg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在227nm 的波長處有最大吸收

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集410 圖)一致。

3.8 含量測定

取本品0.3g,精密稱定,加水30ml,加熱使溶解,放冷,加甲醛溶 液20ml與甲酚紅指示液1 ~2 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯淡紫色 ,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于 15.12 mg的C8H9NO2 。

3.9 類別

止血藥

3.10 貯藏

密閉保存

3.11 制劑

止血芳酸注射液

4 止血芳酸說明書

4.1 藥品名稱

止血芳酸

4.2 英文名稱

Aminomethylbenzoic Acid

4.3 止血芳酸的別名

對氨甲基苯甲酸;對羧基芐胺抗血纖溶芳酸;氨甲苯酸;Acid Aminomethylbenzoic;Acidum Para-Aminomethylbenzoicum;Gumbix;PAMBA;p-Aminomethylbenzoic Acid

4.4 分類

血液系統藥物 > 促凝血藥

4.5 劑型

1.注射液:每支50mg(5ml),100mg(10ml);

2.片劑:0.125g,0.25g。

4.6 止血芳酸的藥理作用

止血芳酸止血作用較氨基己酸強4~5倍,且排泄慢,毒性較低,不易生成血栓。其余參見氨甲環酸

4.7 止血芳酸的藥代動力學

止血芳酸口服后胃腸道吸收率為69%±2%,體內分布濃度從高到低依次為腎、肝、心、脾、肺、血液等。服藥后3h血藥濃度即達高峰值,按7.5mg/kg口服,峰值一般為4~5μg/ml。口服8h血藥濃度已降到很低水平;靜脈注射后有效血藥濃度可維持3~5h。口服24h后,給藥總量的36%±5%以原形隨尿液排出,靜脈注射則排出63%±17%,其余為乙酰化衍生物。止血芳酸不易通過血-腦脊液屏障,但能通過胎盤

4.8 止血芳酸的適應

1.止血芳酸主要用于原發性纖維蛋白溶解亢進所引起的出血(尤其是全身性高纖溶出血),常見于癌腫、白血病、婦產科意外、嚴重肝病出血等。

2.尚用于鏈激酶尿激酶組織纖溶酶原激活物過量引起的出血。

4.9 止血芳酸的禁忌

(尚不明確)

4.10 注意事項

氨甲環酸

4.11 止血芳酸的不良反應

止血芳酸不良反應極少見,長期應用未見血栓形成,偶有頭昏頭痛、腹部不適。

4.12 止血芳酸的用法用量

1.(1)靜脈注射:每次0.1~0.3g,稀釋至10~20ml,每天最大用量0.6g。(2)口服給藥:每次0.25~0.5g,每天2~3次,每天總量為2g。(3)局部給藥:用5%~10%的溶液,紗布浸泡敷貼,或用5%軟膏涂。

2.兒童:靜脈注射:每次0.1g,稀釋到10~20ml,每天最大用量0.6g。

4.13 藥物相互作用

氨甲環酸

4.14 專家點評

止血芳酸止血機制與氨基己酸(6-氨基己酸)相同,不良反應少見,不易形成血栓,排泄較慢、抗纖溶活性較氨基己酸(6-氨基己酸)強5倍。適應證同氨基己酸(6-氨基己酸),對一般性滲血效果較好。主要用于纖維蛋白溶解過度所引起的出血如外科、婦產科手術時的異常出血、紫癜病、白血病、嚴重肝病出血、肺結核咯血血尿上消化道出血等。尤其一般慢性滲血效果較顯著,大量創口出血等無止血作用。

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  • 評論總管
    2019/10/14 7:19:47 | #0
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