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振源片

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1 拼音

zhèn yuán piàn

2 中藥部頒標準

2.1 拼音名

Zhenyuan Pian

2.2 標準編號

WS3-B-3649-98

本品為人參果皂甙片。

2.3 制法

取人參果總皂甙粉 25g,加輔料適量,混勻,制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。

2.4 性狀

本品為糖衣片,除去糖衣后,顯灰棕色;味微苦。

2.5 鑒別

取本品5片,除去糖衣,研細,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為供試品溶液。另取人參皂甙Re對照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水( 13:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,于105℃烘約數分鐘,供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

取本品20片,除去糖衣,精密稱定,研細,精密稱取約0. 52g,置具塞錐形瓶中,精密加甲醇25ml,浸漬30分鐘,靜置,精密吸取上清液1ml,加于已處理好的D<101>型大孔吸附樹脂柱(內徑約1.5cm,長15cm)上,以水70ml洗脫,棄去水液。再用20%乙醇30ml洗脫,棄去20%乙醇洗脫液,繼用乙醇100ml洗脫,棄去初洗脫液20ml,收集續洗脫液濃縮至近干,加甲醇溶解轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取人參皂甙Re對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。精密吸取供試品溶液0.3ml,對照品溶液 0.1ml,分別置具塞試管中,蒸干,各精密加新配制的5%香草醛-冰醋酸溶液0.5ml,70%硫酸 (ml/ml)5ml,密塞,輕輕搖勻,置60%水浴中加熱15分鐘,取出,立即冷卻至室溫,照分光光度法(附錄Ⅴ B),在540nm波長處測度吸收度。 另精密吸取供試品溶液0.3ml,蒸干,除以0.5ml冰醋酸代替同體積的5%香草醛-冰醋酸溶液外,其余同上操作,并測定吸收度,供作校正值。自供試品溶液的吸收度減去校正值,計算,即得。

本品含人參果總皂甙以人參皂甙Re計算,應為標示量的85.0~115.0%。

2.8 功能與主治

滋補強壯,延年益壽,抗疲勞,抗應激,抗乏氧。用于頭暈,疲勞,早衰神經衰弱內分泌失調等。

2.9 用法與用量

口服,一次4片,一日3次。

2.10 規格

每片含人參果總皂甙25mg

2.11 貯藏

密封。 吉林省藥品檢驗所 起草

振源片藥品說明書

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開放分類:中成藥中醫學方劑方劑學
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  • 評論總管
    2019/8/19 1:18:08 | #0
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